Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateral hals lymfeknutekartlegging ved kreft i skjoldbruskkjertelen

16. mars 2020 oppdatert av: Fudan University

Lateral hals lymfeknutekartlegging i papillært skjoldbruskkarsinom

Denne studien inkluderer papillære skjoldbruskkjertelkreftpasienter som har uhåndgripelige laterale halslymfeknuter, men som er mistenkelige på ultralyd og/eller CT. Karbonnanopartikler brukes som sporstoff for lateral halslymfeknutekartlegging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert papillær skjoldbruskkjertelkreft
  • Maksimal diameter på skjoldbruskkjertelkreft <3 cm med nok normalt skjoldbruskkjertelvev for sporinjeksjon
  • Uhåndgripelige laterale halslymfeknuter
  • Ultralyd og CT viste mistenkte laterale halslymfeknuter <2 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet kreft i skjoldbruskkjertelen
  • Høyrisiko skjoldbruskkjertelkreft (f.eks. med alvorlig ekstraadenial invasjon eller omfattende lymfeknutemetastaser eller dårlig differensiert skjoldbruskkjertelkreft)
  • Pasienter med fjernmetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MLND
Modifisert lateral halsdisseksjon (kompartment II-V) utføres hos alle pasienter.
Fremgangsmåte: Modifisert lateral hals lymfeknutedisseksjon
Modifisert lateral nakkedisseksjon (kompartment II-V) utføres hos alle pasienter i arm A, og noen av pasientene i arm B (i henhold til resultater fra sentinel lymfeknutebiopsi).
Eksperimentell: SLNB
Sentinel lymfeknutebiopsi i lateral hals utføres. Beslutningen om nakkedisseksjon er basert på resultatet av vaktpostlymfeknutebiopsi.
Fremgangsmåte: Modifisert lateral hals lymfeknutedisseksjon
Modifisert lateral nakkedisseksjon (kompartment II-V) utføres hos alle pasienter i arm A, og noen av pasientene i arm B (i henhold til resultater fra sentinel lymfeknutebiopsi).
Fremgangsmåte: Lateral hals sentinel lymfeknutebiopsi
Lateral hals sentinel lymfeknutebiopsi utføres hos alle pasienter i arm B.
Fremgangsmåte: Superselektiv lateral hals lymfeknutedisseksjon
Superselektiv lateral halslymfeknutedisseksjon utføres hos noen av pasientene i arm B (i henhold til resultater fra vaktpostlymfeknutebiopsi).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall lymfeknuter
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Antall fargede versus ufargede lymfeknuter i laterale nakkerom
1 måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknutemetastasehastighet
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Frekvensen av lymfeknutemetastaser i laterale nakkerom
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TC-MAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere