親指と足の親指の回復
2024年5月17日 更新者：J. Ross Renew, M.D.、Mayo Clinic
スガマデクス投与後の筋電図による神経筋モニタリング部位としての短母趾屈筋と母指内転筋の比較（親指と母趾）
研究では、親指と足の親指の筋肉の弛緩を測定する精度を比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳
- 積極的に参加し、インフォームドコンセントを提供する患者
- 術中に投与される非脱分極性 NMBA 剤の使用を必要とする待機的外科手術を受けている患者。
- 神経筋遮断薬としてスガマデクスの投与を計画している患者。
除外基準:
- 脳卒中、手根管症候群、神経損傷を伴う手首の骨折、デュピュイトラン拘縮、または同様の手首の損傷などの障害のある患者。
- 重症筋無力症などの全身性神経筋疾患の患者
- 神経筋遮断薬および神経筋拮抗薬の薬物動態に重大な影響を与える可能性のある重大な臓器機能不全、つまり重度の腎障害または末期肝疾患を患っている患者。
- 腕または脚を無菌野に準備する必要がある手術を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：利き手と足の親指
待機的外科手術を受ける予定の被験者は、利き手と足の親指に TetraGraph デバイスのリードを配置します。
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FDA が承認した神経筋伝達モニターで、神経筋遮断薬を投与された麻酔患者の神経筋遮断の深さを測定できます。
TetraGraph は、EMG を使用して、皮膚 (ECG) 電極を介した電気神経刺激に応答して生成される筋活動電位を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短母趾屈筋（母趾）と母指内転筋（親指）の筋弛緩の開始時間
時間枠：術後1時間まで
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最初の筋弛緩までの時間が、Tetragraph デバイスによる神経刺激によって記録されます。
秒単位で測定します。
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術後1時間まで
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短母趾屈筋（母趾）と母指内転筋（親指）の回復時間
時間枠：術後1時間まで
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Tetragraph デバイスによる筋肉の神経刺激が完了してから筋肉が完全に回復するまでの時間。
秒単位で測定します。
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術後1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短母趾屈筋（母趾）および母指内転筋（親指）に投与された回復剤の発現時間
時間枠：術後1時間まで
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逆転剤の投与から最初の筋弛緩の増加までの時間を、テトラグラフ装置による神経刺激によって記録しました。
秒単位で測定します。
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術後1時間まで
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短母趾屈筋（母趾）および母指内転筋（親指）に投与された回復剤の回復時間
時間枠：術後1時間まで
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逆転剤の投与後、筋肉が完全に回復するまでの時間をテトラグラフ装置による神経刺激によって記録した。
秒単位で測定します。
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術後1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：J.Ross Renew, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月18日
一次修了 (実際)
2021年1月19日
研究の完了 (実際)
2021年1月19日
試験登録日
最初に提出
2020年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月17日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
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