Восстановление большого пальца против большого пальца ноги
17 мая 2024 г. обновлено: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Сравнение короткого сгибателя большого пальца стопы и большого пальца приводящей мышцы как мест для нейромышечного мониторинга с помощью электромиографии (большой палец против большого пальца ноги) после введения сугаммадекса
Исследователи сравнивают точность измерения расслабления мышц большого пальца и большого пальца ноги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > или = 18 лет
- Пациенты, желающие участвовать и дающие информированное согласие
- Пациенты, подвергающиеся плановой хирургической процедуре, требующей применения недеполяризующих NMBA-агентов, вводимых интраоперационно.
- Пациенты с запланированным введением сугаммадекса в качестве реверсирующего нервно-мышечного блокатора.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушениями, такими как инсульт, синдром запястного канала, перелом запястья с повреждением нерва, контрактура Дюпюитрена или любая подобная травма запястья.
- Пациенты с системными нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения.
- Пациенты со значительной органной дисфункцией, которая может значительно повлиять на фармакокинетику нейромышечных блокаторов и реверсивных средств, например, с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией заболевания печени.
- Пациенты, перенесшие операцию, которая включала бы подготовку руки или ноги к стерильному полю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доминирующая рука и большой палец ноги
Субъекту, которому предстоит плановая хирургическая процедура, будет размещен электрод TetraGraph на доминирующей руке и большом пальце ноги.
|
FDA одобрило монитор нервно-мышечной передачи, способный измерять глубину нервно-мышечного блока у анестезированных пациентов, которые получали нервно-мышечные блокаторы.
TetraGraph использует ЭМГ для измерения потенциалов действия мышц, которые генерируются в ответ на электрическую нейростимуляцию через кожные (ЭКГ) электроды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала мышечной релаксации для мышц, сгибающих большой палец стопы (большой палец стопы) и мышц, приводящих большой палец (большой палец)
Временное ограничение: До 1 часа после операции
|
Количество времени до начальной мышечной релаксации регистрируется с помощью нейростимуляции с помощью устройства Tetragraph.
Как измерять в секундах.
|
До 1 часа после операции
|
|
Время восстановления для мышц-сгибателей большого пальца стопы (большой палец ноги) и мышц, приводящих большой палец (большой палец)
Временное ограничение: До 1 часа после операции
|
Количество времени после завершения нейростимуляции мышц устройством Tetragraph до полного восстановления мышц.
Как измерять в секундах.
|
До 1 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала реверсивного агента, вводимого для мышц сгибателей большого пальца стопы (большой палец ноги) и мышц, приводящих большой палец (большой палец)
Временное ограничение: До 1 часа после операции
|
Количество времени от введения реверсивного агента до начальной мышечной релаксации увеличивается, регистрируемое с помощью нейростимуляции с помощью устройства Tetragraph.
Как измерять в секундах.
|
До 1 часа после операции
|
|
Время восстановления реверсивного агента, введенного для мышц сгибателей большого пальца стопы (большой палец ноги) и приводящих мышц большого пальца (большой палец)
Временное ограничение: До 1 часа после операции
|
Количество времени после введения реверсивного агента до полного восстановления мышц регистрируют с помощью нейростимуляции с помощью устройства Tetragraph.
Как измерять в секундах.
|
До 1 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-011705
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .