Thumb vs Great Toe Recovery
17 maj 2024 uppdaterad av: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Jämförelse av Flexor Hallicus Brevis och Adductor Pollicis som platser för neuromuskulär övervakning med elektromyografi (tumme vs stortå) efter administrering av Sugammadex
Forskning jämför noggrannheten i att mäta muskelavslappning i tummen med stortån.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > eller = 18 år gammal
- Patienter som är villiga att delta och ge ett informerat samtycke
- Patienter som genomgår ett elektivt kirurgiskt ingrepp som kräver användning av icke-depolariserande NMBA-medel som administreras intraoperativt.
- Patienter med planerad administrering av sugammadex som ett neuromuskulärt blockerande reverseringsmedel.
Exklusions kriterier:
- Patienter med störningar, såsom stroke, karpaltunnelsyndrom, bruten handled med nervskada, Dupuytren-kontraktur eller liknande handledsskada.
- Patienter med systemiska neuromuskulära sjukdomar såsom myasthenia gravis
- Patienter med betydande organdysfunktion som signifikant kan påverka farmakokinetiken för neuromuskulära blockerande och reverserande medel, dvs. gravt nedsatt njurfunktion eller leversjukdom i slutstadiet.
- Patienter som genomgår operation som skulle innebära att armen eller benet förbereds in i det sterila fältet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dominant hand och bra tå
Försöksperson som är planerad att genomgå ett elektivt kirurgiskt ingrepp kommer att ha TetraGraph-enhetsledningsplacering på den dominerande handen och stortån.
|
FDA-godkänd monitor för neuromuskulär transmission som kan mäta djupet av neuromuskulär blockering hos sövda patienter som fått neuromuskulära blockerande medel.
TetraGraph använder EMG för att mäta muskelverkanspotentialerna som genereras som svar på elektrisk neurostimulering via hudelektroder (EKG).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Starttid för muskelavslappning för musklerna Flexor Hallucis Brevis (stortån) och Adductor Pollicis (tummen)
Tidsram: Upp till 1 timme postoperativt
|
Tiden före initial muskelavslappning registreras via neurostimulering med Tetragraph-enheten.
Som mått i sekunder.
|
Upp till 1 timme postoperativt
|
|
Återhämtningstid för Flexor Hallucis Brevis (stortå) och Adductor Pollicis (tumme) muskler
Tidsram: Upp till 1 timme postoperativt
|
Tiden efter muskelneurostimulering med Tetragraph-enhetens komplettering till full återhämtning av musklerna.
Som mått i sekunder.
|
Upp till 1 timme postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Starttid för reverseringsmedel administreras för Flexor Hallucis Brevis (stortå) och Adductor Pollicis (tumme) muskler
Tidsram: Upp till 1 timme postoperativt
|
Tiden från reverseringsmedel administrerat till initial muskelavslappning ökar registrerad via neurostimulering med Tetragraph-enheten.
Som mått i sekunder.
|
Upp till 1 timme postoperativt
|
|
Återhämtningstid för reverseringsmedel administrerat för Flexor Hallucis Brevis (stortå) och Adductor Pollicis (tumme) muskler
Tidsram: Upp till 1 timme postoperativt
|
Mängden tid efter reverseringsmedel som administrerats till muskelns fullständiga återhämtning registreras via neurostimulering med Tetragraph-enheten.
Som mått i sekunder.
|
Upp till 1 timme postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Första postat (Faktisk)
18 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-011705
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .