Herstel van duim versus grote teen
17 mei 2024 bijgewerkt door: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Vergelijking van Flexor Hallicus Brevis en Adductor Pollicis als locaties voor neuromusculaire monitoring met elektromyografie (duim versus grote teen) na toediening van Sugammadex
Onderzoeken vergelijken de nauwkeurigheid van het meten van spierontspanning in de duim versus de grote teen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > of = 18 jaar
- Patiënten die bereid zijn om deel te nemen en een geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënten die een electieve chirurgische ingreep ondergaan waarvoor het gebruik van niet-depolariserende NMBA-middelen intraoperatief moet worden toegediend.
- Patiënten met geplande toediening van sugammadex als neuromusculair blokkerend middel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aandoeningen, zoals een beroerte, carpaaltunnelsyndroom, gebroken pols met zenuwbeschadiging, contractuur van Dupuytren of een soortgelijke polsblessure.
- Patiënten met systemische neuromusculaire aandoeningen zoals myasthenia gravis
- Patiënten met significante orgaandisfunctie die de farmacokinetiek van neuromusculaire blokkers en reversal agents aanzienlijk kan beïnvloeden, d.w.z. ernstige nierinsufficiëntie of terminale leverziekte.
- Patiënten die een operatie ondergaan waarbij de arm of het been in het steriele veld wordt voorbereid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dominante hand en grote teen
Bij proefpersonen die gepland staan om een electieve chirurgische ingreep te ondergaan, zal het TetraGraph-apparaat worden geplaatst op de dominante hand en grote teen.
|
Door de FDA goedgekeurde monitor voor neuromusculaire transmissie die in staat is de diepte van de neuromusculaire blokkade te meten bij verdoofde patiënten die neuromusculaire blokkers hebben gekregen.
TetraGraph gebruikt EMG om de spieractiepotentialen te meten die worden gegenereerd als reactie op elektrische neurostimulatie via huidelektroden (ECG).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvangstijd van spierontspanning voor flexor hallucis brevis (grote teen) en adductor pollicis (duim) spieren
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
|
De hoeveelheid tijd voordat de spieren voor het eerst ontspannen, wordt geregistreerd via neurostimulatie met het Tetragraph-apparaat.
Als maat in seconden.
|
Tot 1 uur postoperatief
|
|
Hersteltijd voor flexor hallucis brevis (grote teen) en adductor pollicis (duim) spieren
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
|
De hoeveelheid tijd na voltooiing van spierneurostimulatie met het Tetragraph-apparaat tot volledig herstel van de spier.
Als maat in seconden.
|
Tot 1 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvangstijd van reversal Middel toegediend voor flexor hallucis brevis (grote teen) en adductor pollicis (duim) spieren
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
|
De hoeveelheid tijd vanaf de toediening van het omkeermiddel tot de toename van de aanvankelijke spierontspanning, geregistreerd via neurostimulatie met het Tetragraph-apparaat.
Als maat in seconden.
|
Tot 1 uur postoperatief
|
|
Hersteltijd van omkeermiddel toegediend voor flexor hallucis brevis (grote teen) en adductor pollicis (duim) spieren
Tijdsspanne: Tot 1 uur postoperatief
|
De hoeveelheid tijd na toediening van omkeermiddel tot volledig herstel van de spieren geregistreerd via neurostimulatie met het Tetragraph-apparaat.
Als maat in seconden.
|
Tot 1 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-011705
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .