Polegar vs Recuperação do dedão do pé
17 de maio de 2024 atualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Comparação do flexor curto do hálux e do adutor do polegar como locais para monitoramento neuromuscular com eletromiografia (polegar x dedão do pé) após administração de sugamadex
Pesquisas estão comparando a precisão da medição do relaxamento muscular no polegar e no dedão do pé.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > ou = 18 anos
- Pacientes dispostos a participar e fornecer um consentimento informado
- Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico eletivo que requeira o uso de agentes não despolarizantes NMBA administrados no intraoperatório.
- Pacientes com administração planejada de sugamadex como agente de reversão do bloqueio neuromuscular.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios, como acidente vascular cerebral, síndrome do túnel do carpo, pulso quebrado com danos nos nervos, contratura de Dupuytren ou qualquer lesão semelhante no pulso.
- Pacientes com doenças neuromusculares sistêmicas, como miastenia gravis
- Pacientes com disfunção orgânica significativa que pode afetar significativamente a farmacocinética do bloqueio neuromuscular e agentes de reversão, ou seja, insuficiência renal grave ou doença hepática terminal.
- Pacientes submetidos a cirurgia que envolveria preparar o braço ou a perna no campo estéril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mão dominante e dedão do pé
O indivíduo agendado para passar por um procedimento cirúrgico eletivo terá a colocação do eletrodo do dispositivo TetraGraph na mão dominante e no hálux.
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Monitor de transmissão neuromuscular aprovado pela FDA capaz de medir a profundidade do bloqueio neuromuscular em pacientes anestesiados que receberam agentes bloqueadores neuromusculares.
O TetraGraph usa EMG para medir os potenciais de ação muscular que são gerados em resposta à neuroestimulação elétrica por meio de eletrodos de pele (ECG).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de início do relaxamento muscular para os músculos flexor curto do hálux (dedão do pé) e adutor do polegar (polegar)
Prazo: Até 1 hora de pós-operatório
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A quantidade de tempo antes do relaxamento muscular inicial é registrada por meio de neuroestimulação com o dispositivo Tetragraph.
Como medida em segundos.
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Até 1 hora de pós-operatório
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Recupere o tempo para os músculos flexor curto do hálux (dedão do pé) e adutor do polegar (polegar)
Prazo: Até 1 hora de pós-operatório
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A quantidade de tempo após a conclusão da neuroestimulação muscular com o dispositivo Tetragraph até a recuperação total do músculo.
Como medida em segundos.
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Até 1 hora de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de início do agente de reversão administrado para os músculos flexor curto do hálux (dedão do pé) e adutor do polegar (polegar)
Prazo: Até 1 hora de pós-operatório
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A quantidade de tempo desde o agente de reversão administrado até o aumento inicial do relaxamento muscular registrado por meio de neuroestimulação com o dispositivo Tetragraph.
Como medida em segundos.
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Até 1 hora de pós-operatório
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Tempo de recuperação do agente de reversão administrado para os músculos flexor curto do hálux (dedão do pé) e adutor do polegar (polegar)
Prazo: Até 1 hora de pós-operatório
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A quantidade de tempo após a administração do agente de reversão para a recuperação total do músculo registrada por meio de neuroestimulação com o dispositivo Tetragraph.
Como medida em segundos.
|
Até 1 hora de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-011705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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