Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kciuk kontra wielki palec u nogi

15 listopada 2021 zaktualizowane przez: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Porównanie Flexor Hallicus Brevis i Adductor Pollicis jako miejsc monitorowania nerwowo-mięśniowego za pomocą elektromiografii (kciuk vs wielki palec u nogi) po podaniu sugammadeksu

Naukowcy porównują dokładność pomiaru rozluźnienia mięśni w kciuku i paluchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub = 18 lat
  • Pacjenci chętni do udziału i wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci poddawani planowemu zabiegowi chirurgicznemu wymagającemu zastosowania niedepolaryzujących środków NMBA podawanych śródoperacyjnie.
  • Pacjenci z planowym podaniem sugammadeksu jako środka odwracającego blokadę nerwowo-mięśniową.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze schorzeniami, takimi jak udar, zespół cieśni nadgarstka, złamany nadgarstek z uszkodzeniem nerwu, przykurcz Dupuytrena lub inny podobny uraz nadgarstka.
  • Pacjenci z ogólnoustrojowymi chorobami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak myasthenia gravis
  • Pacjenci ze znaczną dysfunkcją narządu, która może znacząco wpływać na farmakokinetykę środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i leków odwracających działanie, tj. z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością wątroby.
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym polegającym na przygotowaniu ręki lub nogi do sterylnego pola

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dominująca ręka i wielki palec u nogi
Osoba, która ma zostać poddana planowej operacji chirurgicznej, będzie miała założoną elektrodę urządzenia TetraGraph na dominującą rękę i paluch.
Urządzenie: TetraGraph
Zatwierdzony przez FDA monitor transmisji nerwowo-mięśniowej zdolny do pomiaru głębokości bloku nerwowo-mięśniowego u znieczulonych pacjentów, którzy otrzymywali środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. TetraGraph wykorzystuje EMG do pomiaru potencjałów czynnościowych mięśni, które są generowane w odpowiedzi na neurostymulację elektryczną za pomocą elektrod skórnych (EKG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozpoczęcia rozluźnienia mięśni dla mięśni zginacza palucha krótkiego (palucha palucha) i mięśnia przywodziciela kciuka (kciuka)
Ramy czasowe: Do 1 godziny po zabiegu
Ilość czasu przed początkowym rozluźnieniem mięśni jest rejestrowana za pomocą neurostymulacji za pomocą urządzenia Tetragraph. Jako środek w sekundach.
Do 1 godziny po zabiegu
Czas regeneracji mięśni zginacza palucha krótkiego (palucha palucha) i mięśnia przywodziciela kciuka (kciuka)
Ramy czasowe: Do 1 godziny po zabiegu
Czas po zakończeniu neurostymulacji mięśni za pomocą urządzenia Tetragraph do pełnej regeneracji mięśni. Jako środek w sekundach.
Do 1 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wystąpienia środka odwracającego podanego dla mięśni zginacza palucha krótkiego (palucha palucha) i przywodziciela kciuka (kciuka)
Ramy czasowe: Do 1 godziny po zabiegu
Czas od podania środka odwracającego do początkowego rozluźnienia mięśni wzrasta rejestrowany za pomocą neurostymulacji za pomocą urządzenia Tetragraph. Jako środek w sekundach.
Do 1 godziny po zabiegu
Czas regeneracji środka odwracającego podanego na mięśnie zginacza palucha krótkiego (palucha palucha) i przywodziciela kciuka (kciuka)
Ramy czasowe: Do 1 godziny po zabiegu
Czas po podaniu środka odwracającego do pełnego wyzdrowienia mięśni rejestrowany za pomocą neurostymulacji za pomocą urządzenia Tetragraph. Jako środek w sekundach.
Do 1 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-011705

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TetraGraph

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj