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Recupero del pollice contro l'alluce

17 maggio 2024 aggiornato da: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Confronto tra Flexor Hallicus Brevis e Adductor Pollicis come siti per il monitoraggio neuromuscolare con elettromiografia (pollice vs alluce) dopo la somministrazione di Sugammadex

Le ricerche stanno confrontando l'accuratezza della misurazione del rilassamento muscolare nel pollice rispetto all'alluce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > o = 18 anni
  • Pazienti disposti a partecipare e fornire un consenso informato
  • Pazienti sottoposti a una procedura chirurgica elettiva che richiede l'uso di agenti NMBA non depolarizzanti somministrati intraoperatoriamente.
  • Pazienti con somministrazione pianificata di sugammadex come agente di inversione del blocco neuromuscolare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi, come ictus, sindrome del tunnel carpale, polso rotto con danni ai nervi, contrattura di Dupuytren o qualsiasi lesione del polso simile.
  • Pazienti con malattie neuromuscolari sistemiche come la miastenia grave
  • Pazienti con significativa disfunzione d'organo che può influenzare in modo significativo la farmacocinetica degli agenti di blocco neuromuscolare e di inversione, cioè grave insufficienza renale o malattia epatica allo stadio terminale.
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico che implicherebbe la preparazione del braccio o della gamba nel campo sterile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mano dominante e alluce
Il soggetto programmato per sottoporsi a una procedura chirurgica elettiva avrà il posizionamento dell'elettrocatetere del dispositivo TetraGraph sulla mano dominante e sull'alluce.
Dispositivo: TetraGraph
Monitor di trasmissione neuromuscolare approvato dalla FDA in grado di misurare la profondità del blocco neuromuscolare in pazienti anestetizzati che hanno ricevuto agenti bloccanti neuromuscolari. TetraGraph utilizza l'EMG per misurare i potenziali d'azione muscolare generati in risposta alla neurostimolazione elettrica tramite elettrodi cutanei (ECG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di inizio del rilassamento muscolare per i muscoli Flexor Hallucis Brevis (Alluce) e Adductor Pollicis (Pollice)
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'intervento
La quantità di tempo prima del rilassamento muscolare iniziale viene registrata tramite neurostimolazione con il dispositivo Tetragraph. Come misura in secondi.
Fino a 1 ora dopo l'intervento
Tempo di recupero per i muscoli Flexor Hallucis Brevis (Alluce) e Adductor Pollicis (Pollice)
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'intervento
La quantità di tempo dopo il completamento della neurostimolazione muscolare con il dispositivo Tetragraph fino al completo recupero muscolare. Come misura in secondi.
Fino a 1 ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di insorgenza dell'agente di inversione somministrato per i muscoli Flexor Hallucis Brevis (Alluce) e Adductor Pollicis (Pollice)
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'intervento
La quantità di tempo dall'agente di inversione somministrato all'aumento del rilassamento muscolare iniziale registrato tramite neurostimolazione con il dispositivo Tetragraph. Come misura in secondi.
Fino a 1 ora dopo l'intervento
Tempo di recupero dell'agente di inversione somministrato per i muscoli Flexor Hallucis Brevis (Alluce) e Adductor Pollicis (Pollice)
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'intervento
La quantità di tempo dopo la somministrazione dell'agente di inversione al recupero completo del muscolo registrato tramite neurostimolazione con il dispositivo Tetragraph. Come misura in secondi.
Fino a 1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-011705

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco neuromuscolare residuo

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