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Erholung zwischen Daumen und Großzehe

17. Mai 2024 aktualisiert von: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Vergleich von Flexor Hallicus Brevis und Adductor Pollicis als Stellen für die neuromuskuläre Überwachung mit Elektromyographie (Daumen vs. Großzehe) nach Verabreichung von Sugammadex

Forschungen vergleichen die Genauigkeit der Messung der Muskelentspannung im Daumen mit der der großen Zehe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > oder = 18 Jahre alt
  • Patienten, die bereit sind, teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen, der die Verwendung von nicht depolarisierenden NMBA-Wirkstoffen erfordert, die intraoperativ verabreicht werden.
  • Patienten mit geplanter Verabreichung von Sugammadex als Mittel zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen wie Schlaganfall, Karpaltunnelsyndrom, gebrochenem Handgelenk mit Nervenschäden, Dupuytren-Kontraktur oder einer ähnlichen Handgelenksverletzung.
  • Patienten mit systemischen neuromuskulären Erkrankungen wie Myasthenia gravis
  • Patienten mit erheblicher Organfunktionsstörung, die die Pharmakokinetik von neuromuskulären Blockierungs- und Umkehrmitteln erheblich beeinflussen kann, d. h. schwere Nierenfunktionsstörung oder Lebererkrankung im Endstadium.
  • Patienten, die sich einer Operation unterziehen, bei der der Arm oder das Bein auf den sterilen Bereich vorbereitet werden muss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dominante Hand und großer Zeh
Bei Patienten, bei denen ein elektiver chirurgischer Eingriff geplant ist, wird die Leitung des TetraGraph-Geräts an der dominanten Hand und am großen Zeh platziert.
Gerät: TetraGraph
Von der FDA zugelassener Monitor für die neuromuskuläre Übertragung, der die Tiefe der neuromuskulären Blockade bei anästhesierten Patienten messen kann, die neuromuskuläre Blocker erhielten. TetraGraph verwendet EMG, um die Muskelaktionspotentiale zu messen, die als Reaktion auf elektrische Neurostimulation über Hautelektroden (EKG) erzeugt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn der Muskelentspannung der Muskeln Flexor Hallucis Brevis (Großer Zeh) und Adductor Pollicis (Daumen).
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde postoperativ
Die Zeitspanne bis zur ersten Muskelentspannung wird mittels Neurostimulation mit dem Tetragraph-Gerät aufgezeichnet. Als Maß in Sekunden.
Bis zu 1 Stunde postoperativ
Erholungszeit für die Muskeln des Flexor Hallucis Brevis (Großer Zeh) und des Adductor Pollicis (Daumen).
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde postoperativ
Die Zeitspanne nach Abschluss der Muskelneurostimulation mit dem Tetragraph-Gerät bis zur vollständigen Erholung des Muskels. Als Maß in Sekunden.
Bis zu 1 Stunde postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des Einsetzens des Umkehrmittels, das für die Muskeln Flexor Hallucis Brevis (Großer Zeh) und Adductor Pollicis (Daumen) verabreicht wird
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde postoperativ
Die Zeitspanne von der Verabreichung des Umkehrmittels bis zur anfänglichen Steigerung der Muskelentspannung, aufgezeichnet durch Neurostimulation mit dem Tetragraph-Gerät. Als Maß in Sekunden.
Bis zu 1 Stunde postoperativ
Erholungszeit des Umkehrmittels, das für die Muskeln Flexor Hallucis Brevis (Großer Zeh) und Adductor Pollicis (Daumen) verabreicht wird
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde postoperativ
Die Zeitspanne nach der Verabreichung des Umkehrmittels bis zur vollständigen Muskelerholung, aufgezeichnet durch Neurostimulation mit dem Tetragraph-Gerät. Als Maß in Sekunden.
Bis zu 1 Stunde postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-011705

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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