Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tommel vs Great Toe Recovery

15. november 2021 oppdatert av: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Sammenligning av Flexor Hallicus Brevis og Adductor Pollicis som steder for nevromuskulær overvåking med elektromyografi (tommel vs stortå) etter administrering av Sugammadex

Forskere sammenligner nøyaktigheten av å måle muskelavslapping i tommelen versus stortåen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > eller = 18 år gammel
  • Pasienter som er villige til å delta og gi et informert samtykke
  • Pasienter som gjennomgår en elektiv kirurgisk prosedyre som krever bruk av ikke-depolariserende NMBA-midler administrert intraoperativt.
  • Pasienter med planlagt administrering av sugammadex som et nevromuskulært blokkerende middel.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med lidelser, som slag, karpaltunnelsyndrom, brukket håndledd med nerveskade, Dupuytren-kontraktur eller lignende håndleddsskade.
  • Pasienter med systemiske nevromuskulære sykdommer som myasthenia gravis
  • Pasienter med betydelig organdysfunksjon som i betydelig grad kan påvirke farmakokinetikken til nevromuskulære blokkerings- og reverseringsmidler, dvs. alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller leversykdom i sluttstadiet.
  • Pasienter som har kirurgi som vil innebære å forberede armen eller benet inn i det sterile feltet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dominant hånd og flott tå
Person som er planlagt å gjennomgå en elektiv kirurgisk prosedyre vil ha TetraGraph-enhetsledningsplassering på den dominerende hånden og stortåen.
Enhet: TetraGraph
FDA-godkjent nevromuskulær overføringsmonitor som er i stand til å måle dybden av nevromuskulær blokkering hos bedøvede pasienter som mottok nevromuskulære blokkerende midler. TetraGraph bruker EMG for å måle muskelaksjonspotensialene som genereres som respons på elektrisk nevrostimulering via hudelektroder (EKG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begynnelsestidspunkt for muskelavspenning for Flexor Hallucis Brevis (stortå) og Adductor Pollicis (tommel) muskler
Tidsramme: Inntil 1 time postoperativt
Tiden før første muskelavslapping registreres via nevrostimulering med Tetragraph-enheten. Som mål i sekunder.
Inntil 1 time postoperativt
Gjenopprettingstid for Flexor Hallucis Brevis (stortå) og Adductor Pollicis (tommel) muskler
Tidsramme: Inntil 1 time postoperativt
Tiden etter at muskelnevrostimulering med Tetragraph-enheten er fullført til full restitusjon av muskler. Som mål i sekunder.
Inntil 1 time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Starttidspunkt for reverseringsmiddel administrert for Flexor Hallucis Brevis (stortå) og Adductor Pollicis (tommel) muskler
Tidsramme: Inntil 1 time postoperativt
Tiden fra reverseringsmiddel administrert til innledende muskelavslapping øker registrert via nevrostimulering med Tetragraph-enheten. Som mål i sekunder.
Inntil 1 time postoperativt
Gjenopprettingstid for reverseringsmiddel administrert for Flexor Hallucis Brevis (stortå) og Adductor Pollicis (tommel) muskler
Tidsramme: Inntil 1 time postoperativt
Tiden etter reverseringsmiddel administrert for full restitusjon av muskelen registrert via nevrostimulering med Tetragraph-enheten. Som mål i sekunder.
Inntil 1 time postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-011705

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjenværende nevromuskulær blokade

Kliniske studier på TetraGraph

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere