Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova palce vs

15. listopadu 2021 aktualizováno: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Porovnání Flexor Hallicus Brevis a Adductor Pollicis jako míst pro neuromuskulární monitorování pomocí elektromyografie (palec vs. palec na noze) po podání Sugammadexu

Výzkumy porovnávají přesnost měření svalové relaxace na palci oproti palci u nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo = 18 let
  • Pacienti ochotni se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti podstupující elektivní chirurgický zákrok, který vyžaduje použití nedepolarizujících látek NMBA podávaných intraoperačně.
  • Pacienti s plánovaným podáváním sugammadexu jako neuromuskulárně blokujícího reverzního činidla.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchami, jako je mrtvice, syndrom karpálního tunelu, zlomené zápěstí s poškozením nervů, Dupuytrenova kontraktura nebo jakékoli podobné poranění zápěstí.
  • Pacienti se systémovými neuromuskulárními onemocněními, jako je myasthenia gravis
  • Pacienti s významnou orgánovou dysfunkcí, která může významně ovlivnit farmakokinetiku neuromuskulárních blokátorů a reverzních činidel, tj. se závažným poškozením ledvin nebo konečným stádiem onemocnění jater.
  • Pacienti podstupující operaci, která by zahrnovala přípravu paže nebo nohy do sterilního pole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dominantní ruka a palec u nohy
Subjekt, který má podstoupit elektivní chirurgický zákrok, bude mít elektrodu zařízení TetraGraph umístěnou na dominantní ruce a palci u nohy.
Přístroj: TetraGraph
FDA schválený monitor neuromuskulárního přenosu schopný měřit hloubku neuromuskulárního bloku u anestetizovaných pacientů, kteří dostávali neuromuskulární blokátory. TetraGraph využívá EMG k měření svalových akčních potenciálů, které jsou generovány v reakci na elektrickou neurostimulaci prostřednictvím kožních (EKG) elektrod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nástupu svalové relaxace pro svaly Flexor Hallucis Brevis (velký palec) a Adductor Pollicis (palec)
Časové okno: Do 1 hodiny po operaci
Množství času před počáteční svalovou relaxací se zaznamenává pomocí neurostimulace pomocí zařízení Tetragraph. Jako míra v sekundách.
Do 1 hodiny po operaci
Obnovte čas pro svaly Flexor Hallucis Brevis (velký palec) a Adductor Pollicis (palec)
Časové okno: Do 1 hodiny po operaci
Doba po dokončení svalové neurostimulace zařízením Tetragraph do úplného zotavení svalů. Jako míra v sekundách.
Do 1 hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nástupu reverzního činidla podávaného pro svaly Flexor Hallucis Brevis (velký prst) a Adductor Pollicis (palec)
Časové okno: Do 1 hodiny po operaci
Množství času od podání reverzního činidla do počátečního zvýšení svalové relaxace zaznamenané pomocí neurostimulace zařízením Tetragraph. Jako míra v sekundách.
Do 1 hodiny po operaci
Doba zotavení zvratu Agent podávaný pro svaly Flexor Hallucis Brevis (velký prst) a Adductor Pollicis (palec)
Časové okno: Do 1 hodiny po operaci
Doba po podání reverzního činidla do úplného zotavení svalu zaznamenaná pomocí neurostimulace pomocí zařízení Tetragraph. Jako míra v sekundách.
Do 1 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-011705

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TetraGraph

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit