Récupération du pouce vs du gros orteil
17 mai 2024 mis à jour par: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Comparaison de Flexor Hallicus Brevis et Adductor Pollicis comme sites de surveillance neuromusculaire avec électromyographie (pouce vs gros orteil) après l'administration de Sugammadex
Les recherches comparent la précision de la mesure de la relaxation musculaire du pouce par rapport au gros orteil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > ou = 18 ans
- Patients désireux de participer et de fournir un consentement éclairé
- Patients subissant une intervention chirurgicale élective nécessitant l'utilisation d'agents NMBA non dépolarisants administrés en peropératoire.
- Patients avec administration planifiée de sugammadex en tant qu'agent d'inversion des blocages neuromusculaires.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles, tels qu'un accident vasculaire cérébral, le syndrome du canal carpien, une fracture du poignet avec lésion nerveuse, une contracture de Dupuytren ou toute autre blessure similaire au poignet.
- Patients atteints de maladies neuromusculaires systémiques telles que la myasthénie grave
- Patients présentant un dysfonctionnement organique important pouvant affecter de manière significative la pharmacocinétique des agents de blocage et d'inversion neuromusculaires, c'est-à-dire une insuffisance rénale sévère ou une maladie hépatique en phase terminale.
- Patients subissant une intervention chirurgicale qui impliquerait de préparer le bras ou la jambe dans le champ stérile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Main dominante et gros orteil
Le sujet devant subir une intervention chirurgicale élective verra le placement de la sonde du dispositif TetraGraph sur la main dominante et le gros orteil.
|
Moniteur de transmission neuromusculaire approuvé par la FDA capable de mesurer la profondeur du bloc neuromusculaire chez les patients anesthésiés qui ont reçu des agents bloquants neuromusculaires.
TetraGraph utilise l'EMG pour mesurer les potentiels d'action musculaire qui sont générés en réponse à la neurostimulation électrique via des électrodes cutanées (ECG).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Début de la relaxation musculaire pour les muscles Flexor Hallucis Brevis (gros orteil) et Adductor Pollicis (pouce)
Délai: Jusqu'à 1 heure après l'opération
|
Le temps écoulé avant la relaxation musculaire initiale est enregistré par neurostimulation avec l'appareil Tetragraph.
Comme mesure en secondes.
|
Jusqu'à 1 heure après l'opération
|
|
Temps de récupération pour les muscles Flexor Hallucis Brevis (gros orteil) et Adductor Pollicis (pouce)
Délai: Jusqu'à 1 heure après l'opération
|
La durée après la neurostimulation musculaire avec l'achèvement de l'appareil Tetragraph jusqu'à la récupération complète du muscle.
Comme mesure en secondes.
|
Jusqu'à 1 heure après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Heure d'apparition de l'agent d'inversion administré pour les muscles Flexor Hallucis Brevis (gros orteil) et Adductor Pollicis (pouce)
Délai: Jusqu'à 1 heure après l'opération
|
La durée entre l'administration de l'agent d'inversion et l'augmentation initiale de la relaxation musculaire enregistrée via la neurostimulation avec le dispositif Tetragraph.
Comme mesure en secondes.
|
Jusqu'à 1 heure après l'opération
|
|
Temps de récupération de l'agent d'inversion administré pour les muscles Flexor Hallucis Brevis (gros orteil) et Adductor Pollicis (pouce)
Délai: Jusqu'à 1 heure après l'opération
|
La durée après l'administration de l'agent d'inversion pour la récupération complète du muscle enregistrée via la neurostimulation avec le dispositif Tetragraph.
Comme mesure en secondes.
|
Jusqu'à 1 heure après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-011705
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .