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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04312256
엄지발가락 대 엄지발가락 회복
2024년 5월 17일 업데이트: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Sugammadex 투여 후 근전도 검사(엄지 vs 엄지발가락)를 이용한 신경근 모니터링 부위로서 단요굴굴근과 무지내전근의 비교
연구에서는 엄지발가락과 엄지발가락의 근육 이완 측정 정확도를 비교하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 환자
- 비탈분극성 NMBA 제제를 수술 중에 투여해야 하는 선택적 수술을 받는 환자.
- 신경근 차단 역전제로 sugammadex를 계획적으로 투여하는 환자.
제외 기준:
- 뇌졸중, 수근관 증후군, 신경 손상을 동반한 부러진 손목, Dupuytren 구축 또는 이와 유사한 손목 부상과 같은 장애가 있는 환자.
- 중증 근무력증과 같은 전신 신경근 질환 환자
- 신경근 차단제 및 역전제의 약동학에 유의한 영향을 미칠 수 있는 중대한 장기 기능 장애, 즉 중증 신장애 또는 말기 간 질환이 있는 환자.
- 팔이나 다리를 무균 영역에 준비하는 것과 관련된 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지배적인 손과 엄지발가락
선택적 수술을 받을 예정인 피험자는 우세한 손과 엄지발가락에 TetraGraph 장치 리드를 배치합니다.
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FDA는 신경근 차단제를 투여받은 마취된 환자의 신경근 차단 깊이를 측정할 수 있는 신경근 전달 모니터를 승인했습니다.
TetraGraph는 EMG를 사용하여 피부(ECG) 전극을 통한 전기 신경 자극에 반응하여 생성되는 근육 활동 전위를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Flexor Hallucis Brevis (Great toe) 및 Adductor Pollicis (Thumb) 근육의 근육 이완 시작 시간
기간: 수술 후 최대 1시간
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Tetragraph 장치를 사용한 신경자극을 통해 초기 근육 이완까지의 시간을 기록합니다.
초 단위로 측정합니다.
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수술 후 최대 1시간
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Flexor Hallucis Brevis (Great Toe) 및 Adductor Pollicis (Thumb) 근육의 회복 시간
기간: 수술 후 최대 1시간
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Tetragraph 장치 완료로 근육 신경 자극 후 근육 완전 회복까지의 시간.
초 단위로 측정합니다.
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수술 후 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단무지 굴근(엄지발가락) 및 무지내전근(엄지) 근육에 투여된 역전제의 개시 시간
기간: 수술 후 최대 1시간
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Tetragraph 장치로 신경자극을 통해 기록된 초기 근육 이완 증가에 역전제를 투여한 시간의 양.
초 단위로 측정합니다.
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수술 후 최대 1시간
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단발가락굴곡근(엄지발가락) 및 엄지발가락 내전근(엄지)에 투여한 반전제의 회복시간
기간: 수술 후 최대 1시간
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Tetragraph 장치로 신경자극을 통해 기록된 근육 완전 회복에 역전제를 투여한 후의 시간.
초 단위로 측정합니다.
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수술 후 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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