Recuperación del pulgar frente al dedo gordo del pie
17 de mayo de 2024 actualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Comparación del Flexor Hallicus Brevis y Aductor Pollicis como Sitios para el Monitoreo Neuromuscular con Electromiografía (Pulgar vs. Gran Dedo del Pie) Después de la Administración de Sugammadex
Las investigaciones están comparando la precisión de medir la relajación muscular en el pulgar con la del dedo gordo del pie.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > o = 18 años
- Pacientes dispuestos a participar y dar su consentimiento informado
- Pacientes que se someten a un procedimiento quirúrgico electivo que requiere el uso de agentes NMBA no despolarizantes administrados intraoperatoriamente.
- Pacientes con administración planificada de sugammadex como agente de reversión del bloqueo neuromuscular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos, como accidente cerebrovascular, síndrome del túnel carpiano, muñeca rota con daño nervioso, contractura de Dupuytren o cualquier lesión similar en la muñeca.
- Pacientes con enfermedades neuromusculares sistémicas como la miastenia grave
- Pacientes con disfunción orgánica significativa que puede afectar significativamente la farmacocinética de los bloqueadores neuromusculares y los agentes de reversión, es decir, insuficiencia renal grave o enfermedad hepática en etapa terminal.
- Pacientes sometidos a una cirugía que implicaría preparar el brazo o la pierna en el campo estéril
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mano dominante y dedo gordo del pie
Al sujeto programado para someterse a un procedimiento quirúrgico electivo se le colocará el cable del dispositivo TetraGraph en la mano dominante y el dedo gordo del pie.
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Monitor de transmisión neuromuscular aprobado por la FDA capaz de medir la profundidad del bloqueo neuromuscular en pacientes anestesiados que recibieron agentes bloqueantes neuromusculares.
TetraGraph utiliza EMG para medir los potenciales de acción muscular que se generan en respuesta a la neuroestimulación eléctrica a través de electrodos de piel (ECG).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio de la relajación muscular para los músculos Flexor Hallucis Brevis (dedo gordo del pie) y Aductor pollicis (pulgar)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la operación
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La cantidad de tiempo antes de la relajación muscular inicial se registra mediante neuroestimulación con el dispositivo Tetragraph.
Como medida en segundos.
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Hasta 1 hora después de la operación
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Tiempo de recuperación para los músculos flexor hallucis brevis (dedo gordo del pie) y aductor pollicis (pulgar)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la operación
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La cantidad de tiempo después de la finalización de la neuroestimulación muscular con el dispositivo Tetragraph hasta la recuperación completa del músculo.
Como medida en segundos.
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Hasta 1 hora después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de inicio del agente de reversión administrado para los músculos Flexor Hallucis Brevis (dedo gordo del pie) y aductor pollicis (pulgar)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la operación
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La cantidad de tiempo desde que se administró el agente de reversión hasta el aumento inicial de la relajación muscular registrado a través de la neuroestimulación con el dispositivo Tetragraph.
Como medida en segundos.
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Hasta 1 hora después de la operación
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Tiempo de recuperación del agente de reversión administrado para los músculos Flexor Hallucis Brevis (dedo gordo del pie) y Aductor pollicis (pulgar)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la operación
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La cantidad de tiempo después de la administración del agente de reversión a la recuperación completa del músculo registrada mediante neuroestimulación con el dispositivo Tetragraph.
Como medida en segundos.
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Hasta 1 hora después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-011705
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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