Peukalo vs isovarvas palautuminen
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Flexor Hallicus Brevisin ja Adductor Polliciksen vertailu kohdina neuromuskulaariseen seurantaan elektromyografialla (peukalo vs. isovarvas) Sugammadex-annon jälkeen
Tutkimukset vertaavat peukalon lihasten rentoutumisen mittaustarkkuutta isovarpaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai = 18 vuotta vanha
- Potilaat, jotka haluavat osallistua ja antaa tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen kirurginen toimenpide, joka vaatii ei-depolarisoivien NMBA-aineiden käyttöä leikkauksen aikana.
- Potilaat, joille suunniteltiin sugammadeksin antamista hermo-lihassalpaavana aineena.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on häiriöitä, kuten aivohalvaus, rannekanavaoireyhtymä, murtunut ranne, johon liittyy hermovaurio, Dupuytren-kontraktuuri tai vastaava ranteen vamma.
- Potilaat, joilla on systeemisiä hermo-lihassairauksia, kuten myasthenia gravis
- Potilaat, joilla on merkittäviä elinten toimintahäiriöitä, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa hermo-lihassalpauksen ja käänteisaineiden farmakokinetiikkaan, eli joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen maksasairaus.
- Potilaat, joille tehdään leikkaus, jossa käsi tai jalka valmistetaan steriiliin kentälle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hallitseva käsi ja isovarvas
Potilaalle, jolle on määrä tehdä valinnainen kirurginen toimenpide, TetraGraph-laitteen johto asetetaan hallitsevaan käteen ja isovarpaaseen.
|
FDA:n hyväksymä neuromuskulaarisen transmission monitori, joka pystyy mittaamaan hermo-lihassalpauksen syvyyden nukutetuilla potilailla, jotka ovat saaneet hermo-lihaksen estoaineita.
TetraGraph käyttää EMG:tä mittaamaan lihasten toimintapotentiaalia, jotka syntyvät vasteena sähköiseen neurostimulaatioon ihon (EKG) elektrodien kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flexor Hallucis Brevis (isovarvas) ja Adductor Pollicis (peukalo) lihasten rentoutumisen alkamisaika
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Aika ennen lihasten alkurelaksaatiota kirjataan neurostimulaatiolla Tetragraph-laitteella.
Mittana sekunneissa.
|
Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Toipumisaika Flexor Hallucis Brevis (isovarvas) ja Adductor Pollicis (peukalo) lihaksille
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Aika, joka kuluu lihasten neurostimulaation jälkeen Tetragraph-laitteella lihasten täydelliseen palautumiseen.
Mittana sekunneissa.
|
Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flexor Hallucis Brevis (isovarvas) ja Adductor Pollicis (peukalo) lihaksille annetun käänteisaineen alkamisaika
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Tetragraph-laitteen neurostimulaation avulla kirjattu aika käänteisen aineen antamisesta alkuperäiseen lihasrelaksaatioon.
Mittana sekunneissa.
|
Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Flexor Hallucis Brevis (isovarvas) ja Adductor Pollicis (peukalo) lihaksille annetun käänteisaineen palautumisaika
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Aika sen jälkeen, kun käänteinen aine on annettu lihaksen täydelliseen palautumiseen, kirjataan neurostimulaatiolla Tetragraph-laitteella.
Mittana sekunneissa.
|
Jopa 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J.Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-011705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .