拇指与大脚趾恢复
2024年5月17日 更新者：J. Ross Renew, M.D.、Mayo Clinic
Sugammadex 给药后拇短屈肌和拇收肌作为肌电图（拇指与大脚趾）神经肌肉监测部位的比较
研究正在比较测量拇指和大脚趾肌肉松弛的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 18 岁
- 愿意参与并提供知情同意的患者
- 接受择期外科手术的患者需要在术中使用非去极化 NMBA 药物。
- 计划将 sugammadex 作为神经肌肉阻滞逆转剂给药的患者。
排除标准：
- 患有中风、腕管综合症、手腕骨折伴神经损伤、Dupuytren 挛缩或任何类似的手腕损伤等疾病的患者。
- 重症肌无力等全身神经肌肉疾病患者
- 患有显着影响神经肌肉阻断剂和逆转剂药代动力学的严重器官功能障碍的患者，即严重肾功能损害或终末期肝病。
- 接受手术的患者需要将手臂或腿部准备好放入无菌区域
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：惯用手和大脚趾
计划接受选择性外科手术的受试者将在惯用手和大脚趾上放置 TetraGraph 设备导线。
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FDA 批准了神经肌肉传输监测器，能够测量接受神经肌肉阻滞剂的麻醉患者的神经肌肉阻滞深度。
TetraGraph 使用 EMG 来测量通过皮肤 (ECG) 电极响应电神经刺激而产生的肌肉动作电位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拇短屈肌（大脚趾）和拇收肌（拇指）肌肉放松的开始时间
大体时间：术后最多1小时
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使用 Tetragraph 设备通过神经刺激记录初始肌肉松弛前的时间量。
以秒为单位。
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术后最多1小时
|
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拇短屈肌（大脚趾）和拇收肌（拇指）肌肉的恢复时间
大体时间：术后最多1小时
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使用 Tetragraph 设备完成肌肉神经刺激后到肌肉完全恢复所需的时间。
以秒为单位。
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术后最多1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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逆转剂对拇短屈肌（大脚趾）和拇收肌（拇指）肌肉给药的起效时间
大体时间：术后最多1小时
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使用 Tetragraph 设备通过神经刺激记录从施用逆转剂到初始肌肉松弛增加的时间量。
以秒为单位。
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术后最多1小时
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为拇短屈肌（大脚趾）和拇收肌（拇指）肌肉施用逆转剂的恢复时间
大体时间：术后最多1小时
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使用 Tetragraph 设备通过神经刺激记录逆转剂给药后肌肉完全恢复的时间量。
以秒为单位。
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术后最多1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：J.Ross Renew, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月18日
初级完成 (实际的)
2021年1月19日
研究完成 (实际的)
2021年1月19日
研究注册日期
首次提交
2020年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月16日
首次发布 (实际的)
2020年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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