ウイルス性心筋炎の症状、心筋損傷のパターン、および臨床経過
2021年11月20日 更新者：Ayman khairy Mohamed、Assiut University
ウイルス性心筋炎はうっ血性心不全の原因として認識されていますが、診断と治療は困難なプロセスです。 最近、心筋炎の臨床現場でさまざまな心臓病ウイルスの頻度が増加しています。 急性心筋炎の病原体の分析における新しい分子技術の導入により、これらのウイルスの分子疫学に関する知識が大幅に強化されました。 私たちの大学病院に入院した患者の病因は不明のままです。 したがって、心筋感染症に関連する病因を特定することが重要です。
本研究の目的は、心筋炎が疑われる成人におけるエンテロウイルス、アデノウイルス、パルボ B19 ウイルスを含む広範囲の心筋性ウイルスの有病率を分析することであり、最近の有病率の増加により B19 ウイルスを特に参照しています。
この研究の結果は、私たちの大学病院で蔓延している感染性ウイルス病原体に関する非常に重要な情報を提供し、治療プロトコルを導くでしょう。
調査の概要
詳細な説明
目的
- 心筋炎に関連するウイルス性病原体の相対的有病率と、エジプトにおけるこれらの感染症に関連する人口統計学的および臨床的特徴に関するデータはほとんどありません。 したがって、私たちの主な関心は、診断ツールとして高感度の分子技術を使用して、急性または慢性心筋炎の臨床的に関連する（つまり、入院が必要な）患者における最も一般的なウイルスの有病率を判断することです。
- 私たちの 2 番目の目的は、これらのウイルス エージェント間の単一および重感染の分布を決定することです。
- 最後に、この研究における微生物学的所見と、患者の年齢、性別、臨床的特徴、地域分布、および都市化の程度 (都市の規模と人口密度に基づいて決定される) などの患者の特徴とを関連付けること.
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71526
- Assiut University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間に最近原因不明の心不全があり、虚血性 (冠動脈による) または弁膜 (詳細な ECHO による) の原因を除外した後、心臓磁気共鳴 (CMR) によって心筋炎と診断されたすべての患者。
除外基準:
- 虚血性心筋症。
- 周産期心筋症
- 心不全の弁病因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
すべての心筋炎患者
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心内膜心筋生検は、マッソントリクロームおよびギムザで染色され、光学顕微鏡で検査されます。
免疫組織学では、組織切片をアビジン-ビオチン免疫ペルオキシダーゼ法（Vectastain-Elite ABC Kit、Vector、Burlingame、CA）で処理し、次のモノクローナル抗体を適用します：CD3（T細胞; Novocastra Laboratories、Newcastle、UK）、CD68 (マクロファージ、ナチュラル キラー細胞; DAKO、ハンブルク、ドイツ)、および HLA-DR-α (DAKO、ハンブルク、ドイツ)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最も一般的なウイルスの蔓延
時間枠：12ヶ月
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私たちの主な関心は、診断ツールとして高感度の分子技術を使用して、急性または慢性心筋炎の臨床的に関連する（つまり、入院が必要な）患者における最も一般的なウイルスの有病率を決定することです。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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これらのウイルス エージェント間の単一および共感染の分布を決定します。
時間枠：12ヶ月
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PCR技術を使用して、患者ごとに単一感染か複数ウイルス感染かを検出
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hassan AKM, Fouad DA, Refaiy A. Demographic features and prevalence of myocarditis in patients undergoing transarterial endomyocardial biopsy for unexplained cardiomyopathy. Egypt Heart J. 2017 Mar;69(1):29-35. doi: 10.1016/j.ehj.2016.09.005. Epub 2016 Oct 10.
- Khidr SS, El-Mokhtar MA, Asaad SR, Hetta HF, Abdel-Rahim MH, Youssef AAA, Hassan AKM. Clinical course, viral etiology, and the diagnostic workup for patients with suspected myocarditis: a single-center prospective study. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Sep 6;22(1):396. doi: 10.1186/s12872-022-02833-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月16日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月15日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月20日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。