Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prezentacja, wzorce uszkodzenia mięśnia sercowego i przebieg kliniczny wirusowego zapalenia mięśnia sercowego

20 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ayman khairy Mohamed, Assiut University

Wirusowe zapalenie mięśnia sercowego zostało uznane za przyczynę zastoinowej niewydolności serca, jednak rozpoznanie i leczenie stanowią trudny proces. Ostatnio obserwuje się coraz większą częstość występowania różnych wirusów kardiotropowych w przebiegu zapalenia mięśnia sercowego. Wprowadzenie nowych technik molekularnych do analizy czynnika etiologicznego ostrego zapalenia mięśnia sercowego znacznie poszerzyło wiedzę na temat epidemiologii molekularnej tych wirusów. Etiologia pacjentów przyjmowanych do naszego szpitala uniwersyteckiego pozostaje niejasna. Dlatego ważne jest ustalenie etiologii związanej z infekcjami mięśnia sercowego.

Celem niniejszej pracy jest analiza częstości występowania szerokiego spektrum wirusów kardiotropowych, w tym enterowirusów, adenowirusów i parwowirusów B19, u osób dorosłych z podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego, ze szczególnym uwzględnieniem wirusa B19 ze względu na jego rosnącą współcześnie częstość występowania.

Wyniki tego badania dostarczą bardzo ważnych informacji na temat dominujących zakaźnych czynników wirusowych w naszym szpitalu uniwersyteckim, które pokierują protokołem leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele

  1. Nie ma prawie żadnych danych dotyczących względnej częstości występowania patogenów wirusowych związanych z zapaleniem mięśnia sercowego oraz cech demograficznych i klinicznych związanych z tymi infekcjami w Egipcie. Dlatego naszym głównym zainteresowaniem jest określenie częstości występowania najczęstszych wirusów u klinicznie istotnych (tj. wymagających hospitalizacji) pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem mięśnia sercowego, przy użyciu wysoce czułych technik molekularnych jako narzędzia diagnostycznego.
  2. Naszym drugim celem jest określenie dystrybucji mono- i koinfekcji między tymi czynnikami wirusowymi.
  3. Wreszcie, aby skorelować wyniki mikrobiologiczne w tym badaniu z cechami pacjentów, w tym wiekiem, płcią, cechami klinicznymi, rozmieszczeniem regionalnym i stopniem urbanizacji (określonym na podstawie wielkości miasta i gęstości zaludnienia) pacjentów .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71526
        • Assiut university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci z niedawno niewyjaśnioną niewydolnością serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy i rozpoznaną jako zapalenie mięśnia sercowego na podstawie rezonansu magnetycznego serca (CMR) po wykluczeniu przyczyn niedokrwiennych (na podstawie angio wieńcowego) lub zastawkowych (na podstawie szczegółowej ECHO).

Kryteria wyłączenia:

  • kardiomiopatia niedokrwienna.
  • kardiomiopatia okołoporodowa
  • zastawkowa etiologia niewydolności serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pacjenci
wszystkich pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego
Test diagnostyczny: biopsja endomiokardialna
Biopsje mięśnia sercowego zostaną wybarwione trichromem Massona oraz Giemsy i zbadane pod mikroskopem świetlnym. W immunohistologii skrawki tkanek będą traktowane metodą awidyny-biotyny-immunoperoksydazy (Vectastain-Elite ABC Kit, Vector, Burlingame, CA), z zastosowaniem następujących przeciwciał monoklonalnych: CD3 (komórki T; Novocastra Laboratories, Newcastle, UK), CD68 (makrofagi, komórki NK; DAKO, Hamburg, Niemcy) i HLA-DR-α (DAKO, Hamburg, Niemcy
Inne nazwy:
  • Ilościowy PCR w czasie rzeczywistym
  • Polimorfizm długości fragmentów restrykcyjnych-PCR do genotypowania B19V
  • Analiza histologiczna i immunohistochemiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie najpowszechniejszych wirusów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
naszym głównym zainteresowaniem jest określenie częstości występowania najczęstszych wirusów u klinicznie istotnych (tj. wymagających hospitalizacji) pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem mięśnia sercowego, przy użyciu wysoce czułych technik molekularnych jako narzędzia diagnostycznego.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ rozkład mono- i koinfekcji między tymi czynnikami wirusowymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanie technik PCR do wykrycia pojedynczej infekcji lub wielu infekcji wirusowych na pacjenta
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Współpracownicy

Science and Technology Development Fund (STDF)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26393

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie mięśnia sercowego

Badania kliniczne na biopsja endomiokardialna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj