Apresentação, padrões de dano miocárdico e evolução clínica da miocardite viral
20 de novembro de 2021 atualizado por: Ayman khairy Mohamed, Assiut University
A miocardite viral tem sido reconhecida como causa de insuficiência cardíaca congestiva, porém o diagnóstico e o tratamento representam um processo desafiador. Recentemente, há uma frequência crescente de diferentes vírus cardiotrópicos no cenário clínico da miocardite. A introdução de novas técnicas moleculares na análise do agente etiológico da miocardite aguda tem aprimorado significativamente o conhecimento sobre a epidemiologia molecular desses vírus. A etiologia dos pacientes internados em nosso hospital universitário permanece obscura. Portanto, é importante identificar a etiologia associada às infecções miocárdicas.
O objetivo do presente estudo é analisar a prevalência de um amplo espectro de vírus cardiotrópicos, incluindo enterovírus, adenovírus e vírus parvo B19, em adultos com suspeita de miocardite, com especial referência ao vírus B19 devido à sua prevalência crescente atualmente.
Os resultados deste estudo fornecerão informações muito importantes para os agentes infecciosos virais prevalentes em nosso hospital universitário, que orientarão o protocolo de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos
- Quase não há dados sobre a prevalência relativa de patógenos virais associados à miocardite e as características demográficas e clínicas relacionadas a essas infecções no Egito. Portanto, nosso principal interesse é determinar a prevalência dos vírus mais comuns em pacientes clinicamente relevantes (ou seja, que requerem hospitalização) com miocardite aguda ou crônica, usando técnicas moleculares altamente sensíveis como ferramenta de diagnóstico.
- Nosso segundo objetivo é determinar a distribuição de mono e coinfecções entre esses agentes virais.
- Finalmente, correlacionar os achados microbiológicos deste estudo com as características dos pacientes, incluindo idade, sexo, características clínicas, distribuição regional e grau de urbanização (determinado com base no tamanho da cidade e na densidade da população) dos pacientes .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Assiut, Egito, 71526
- Assiut University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com insuficiência cardíaca inexplicável recente nos últimos 3 meses e diagnosticados como miocardite por ressonância magnética cardíaca (RMC) após exclusão de causas isquêmicas (por angiocoronária) ou valvares (por ECO detalhado).
Critério de exclusão:
- cardiomiopatia isquêmica.
- cardiomiopatia periparto
- Etiologia Valvular da Insuficiência Cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: pacientes
todos os pacientes com miocardite
|
Biópsias endomiocárdicas serão coradas com tricrômico de Masson e Giemsa e examinadas por microscopia de luz.
Para imuno-histologia, os cortes de tecido serão tratados com o método avidina-biotinimmunoperoxidase (Vectastain-Elite ABC Kit, Vector, Burlingame, Calif), com aplicação dos seguintes anticorpos monoclonais: CD3 (células T; Novocastra Laboratories, Newcastle, UK), CD68 (macrófagos, células assassinas naturais; DAKO, Hamburgo, Alemanha) e HLA-DR-α (DAKO, Hamburgo, Alemanha
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência dos vírus mais comuns
Prazo: 12 meses
|
nosso principal interesse é determinar a prevalência dos vírus mais comuns em pacientes clinicamente relevantes (ou seja, que requerem hospitalização) com miocardite aguda ou crônica, usando técnicas moleculares altamente sensíveis como ferramenta de diagnóstico.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine a distribuição de mono e co-infecções entre esses agentes virais.
Prazo: 12 meses
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Usando técnicas de PCR para detectar se infecção viral única ou múltipla por paciente
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hassan AKM, Fouad DA, Refaiy A. Demographic features and prevalence of myocarditis in patients undergoing transarterial endomyocardial biopsy for unexplained cardiomyopathy. Egypt Heart J. 2017 Mar;69(1):29-35. doi: 10.1016/j.ehj.2016.09.005. Epub 2016 Oct 10.
- Khidr SS, El-Mokhtar MA, Asaad SR, Hetta HF, Abdel-Rahim MH, Youssef AAA, Hassan AKM. Clinical course, viral etiology, and the diagnostic workup for patients with suspected myocarditis: a single-center prospective study. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Sep 6;22(1):396. doi: 10.1186/s12872-022-02833-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26393
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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