Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præsentation, mønstre for myokardieskade og klinisk forløb af viral myokarditis

20. november 2021 opdateret af: Ayman khairy Mohamed, Assiut University

Viral myocarditis er blevet anerkendt som en årsag til kongestiv hjertesvigt, men diagnose og behandling repræsenterer en udfordrende proces. For nylig er der en stigende hyppighed af forskellige kardiotrope vira i den kliniske sammenhæng med myokarditis. Introduktionen af ​​de nye molekylære teknikker til at analysere det ætiologiske agens ved akut myocarditis har væsentligt forbedret viden om den molekylære epidemiologi af disse vira. Ætiologien af ​​patienter indlagt på vores universitetshospital er stadig uklar. Det er derfor vigtigt at identificere ætiologien forbundet med myokardieinfektioner.

Formålet med nærværende undersøgelse er at analysere forekomsten af ​​et bredt spektrum af kardiotrope vira, herunder enterovira, adenovira og parvo B19-virus, hos voksne med mistanke om myocarditis med særlig reference til B19-virus på grund af dens stigende udbredelse i dag.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give en meget vigtig information om de fremherskende infektiøse virale stoffer på vores universitetshospital, som vil vejlede behandlingsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål

  1. Der er næsten ingen data vedrørende den relative forekomst af virale patogener forbundet med myocarditis og de demografiske og kliniske træk relateret til disse infektioner i Egypten. Derfor er vores hovedinteresse at bestemme forekomsten af ​​de mest almindelige vira hos klinisk relevante (dvs. hospitalskrævende) patienter med akut eller kronisk myokarditis, ved at bruge meget sensitive molekylære teknikker som det diagnostiske værktøj.
  2. Vores andet mål er at bestemme fordelingen af ​​mono- og coinfektioner mellem disse virale midler.
  3. Endelig at korrelere mellem de mikrobiologiske fund i denne undersøgelse og patientkarakteristika, herunder alder, køn, kliniske træk, regional fordeling og urbaniseringsgrad (bestemt på grundlag af byens størrelse og befolkningstætheden) af patienterne .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71526
        • Assiut university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med nylig uforklaret hjertesvigt inden for de sidste 3 måneder og diagnosticeret som myokarditis ved hjertemagnetisk resonans (CMR) efter udelukkelse af iskæmiske (ved koronar angio) eller valvulære (af detaljerede ECHO) årsager.

Ekskluderingskriterier:

  • iskæmisk kardiomyopati.
  • peripartum kardiomyopati
  • valvulær ætiologi af hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: patienter
alle patienter med myokarditis
Diagnostisk test: endomyokardiebiopsi
Endomyokardiebiopsier vil blive farvet med Massons trichrom samt Giemsa og undersøgt ved lysmikroskopi. Til immunhistologi vil vævssektioner blive behandlet med en avidin-biotiimmunoperoxidase-metode (Vectastain-Elite ABC Kit, Vector, Burlingame, Calif), med anvendelse af følgende monoklonale antistoffer: CD3 (T-celler; Novocastra Laboratories, Newcastle, UK), CD68 (makrofager, naturlige dræberceller; DAKO, Hamborg, Tyskland) og HLA-DR-α (DAKO, Hamborg, Tyskland
Andre navne:
  • Kvantitativ realtids-PCR
  • Restriktionsfragmentlængde polymorfi-PCR for B19V-genotypning
  • Histologisk og immunhistokemi analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​de mest almindelige vira
Tidsramme: 12 måneder
Vores hovedinteresse er at bestemme forekomsten af ​​de mest almindelige vira hos klinisk relevante (dvs. hospitalskrævende) patienter med akut eller kronisk myokarditis, ved at bruge højsensitive molekylære teknikker som det diagnostiske værktøj.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem fordelingen af ​​mono- og co-infektioner mellem disse virale midler.
Tidsramme: 12 måneder
Brug af PCR-teknikker til at opdage, om enkelt infektion eller multipel virusinfektion pr. pateint
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Samarbejdspartnere

Science and Technology Development Fund (STDF)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26393

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis viral

Kliniske forsøg med endomyokardiebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner