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Präsentation, Muster von Myokardschäden und klinischer Verlauf einer viralen Myokarditis

20. November 2021 aktualisiert von: Ayman khairy Mohamed, Assiut University

Virale Myokarditis wurde als Ursache für dekompensierte Herzinsuffizienz erkannt, Diagnose und Behandlung stellen jedoch einen herausfordernden Prozess dar. In jüngster Zeit gibt es eine zunehmende Häufigkeit verschiedener kardiotroper Viren im klinischen Umfeld der Myokarditis. Die Einführung der neuen molekularen Techniken zur Analyse des ätiologischen Erregers der akuten Myokarditis hat das Wissen über die molekulare Epidemiologie dieser Viren erheblich erweitert. Die Ätiologie der Patienten, die an unserer Universitätsklinik aufgenommen wurden, ist unklar. Es ist daher wichtig, die mit myokardialen Infektionen verbundene Ätiologie zu identifizieren.

Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Prävalenz eines breiten Spektrums kardiotroper Viren, einschließlich Enteroviren, Adenoviren und Parvo-B19-Virus, bei Erwachsenen mit Verdacht auf Myokarditis zu analysieren, mit besonderem Bezug auf das B19-Virus aufgrund seiner zunehmenden Prävalenz heutzutage.

Die Ergebnisse dieser Studie werden sehr wichtige Informationen für die vorherrschenden infektiösen viralen Erreger in unserem Universitätskrankenhaus liefern, die das Behandlungsprotokoll leiten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele

  1. Es gibt fast keine Daten zur relativen Prävalenz von viralen Pathogenen im Zusammenhang mit Myokarditis und den demografischen und klinischen Merkmalen im Zusammenhang mit diesen Infektionen in Ägypten. Daher besteht unser Hauptinteresse darin, die Prävalenz der häufigsten Viren bei klinisch relevanten (d. h. hospitalisierungsbedürftigen) Patienten mit akuter oder chronischer Myokarditis zu bestimmen, wobei hochempfindliche molekulare Techniken als diagnostisches Instrument verwendet werden.
  2. Unser zweites Ziel ist es, die Verteilung von Mono- und Koinfektionen zwischen diesen viralen Erregern zu bestimmen.
  3. Schließlich Korrelieren zwischen den mikrobiologischen Befunden in dieser Studie und Patientenmerkmalen wie Alter, Geschlecht, klinischen Merkmalen, regionaler Verteilung und Urbanisierungsgrad (bestimmt anhand der Größe der Stadt und der Bevölkerungsdichte) der Patienten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71526
        • Assiut University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten mit neuer ungeklärter Herzinsuffizienz in den letzten 3 Monaten und diagnostiziert als Myokarditis durch kardiale Magnetresonanz (CMR) nach Ausschluss von ischämischen (durch koronare Angio) oder valvulären (durch detailliertes ECHO) Ursachen.

Ausschlusskriterien:

  • ischämische Kardiomyopathie.
  • peripartale Kardiomyopathie
  • valvuläre Ätiologie der Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten
alle Patienten mit Myokarditis
Diagnosetest: Endomyokardbiopsie
Endomyokardbiopsien werden mit Masson's Trichrom sowie Giemsa gefärbt und lichtmikroskopisch untersucht. Für die Immunhistologie werden Gewebeschnitte mit einer Avidin-Biotin-Immunoperoxidase-Methode (Vectastain-Elite ABC Kit, Vector, Burlingame, CA) unter Anwendung der folgenden monoklonalen Antikörper behandelt: CD3 (T-Zellen; Novocastra Laboratories, Newcastle, UK), CD68 (Makrophagen, natürliche Killerzellen; DAKO, Hamburg, Deutschland) und HLA-DR-α (DAKO, Hamburg, Deutschland
Andere Namen:
  • Quantitative Echtzeit-PCR
  • Restriktionsfragmentlängenpolymorphismus-PCR für die B19V-Genotypisierung
  • Histologische und immunhistochemische Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbreitung der häufigsten Viren
Zeitfenster: 12 Monate
Unser Hauptinteresse besteht darin, die Prävalenz der häufigsten Viren bei klinisch relevanten (d. h. hospitalisierungsbedürftigen) Patienten mit akuter oder chronischer Myokarditis zu bestimmen, wobei hochempfindliche molekulare Techniken als diagnostisches Instrument verwendet werden.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Verteilung von Mono- und Co-Infektionen zwischen diesen viralen Erregern.
Zeitfenster: 12 Monate
Verwendung von PCR-Techniken zum Nachweis, ob eine einzelne Infektion oder eine multiple Virusinfektion pro Patient vorliegt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Mitarbeiter

Science and Technology Development Fund (STDF)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26393

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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