Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Presentatie, patronen van myocardschade en klinisch beloop van virale myocarditis

20 november 2021 bijgewerkt door: Ayman khairy Mohamed, Assiut University

Virale myocarditis is erkend als een oorzaak van congestief hartfalen, maar diagnose en behandeling vormen een uitdagend proces. Onlangs is er een toenemende frequentie van verschillende cardiotrope virussen in de klinische setting van myocarditis. De introductie van de nieuwe moleculaire technieken bij het analyseren van de etiologische agens van acute myocarditis heeft de kennis over de moleculaire epidemiologie van deze virussen aanzienlijk verbeterd. De etiologie van patiënten opgenomen in ons universitair ziekenhuis blijft onduidelijk. Het is daarom belangrijk om de etiologie geassocieerd met myocardiale infecties te identificeren.

Het doel van de huidige studie is het analyseren van de prevalentie van een breed spectrum van cardiotrope virussen, waaronder enterovirussen, adenovirussen en parvo B19-virus, bij volwassenen met verdenking op myocarditis, met speciale aandacht voor het B19-virus vanwege de toenemende prevalentie tegenwoordig.

De resultaten van deze studie zullen zeer belangrijke informatie opleveren voor de heersende infectieuze virale agentia in ons universitair ziekenhuis die het behandelingsprotocol zullen sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen

  1. Er zijn bijna geen gegevens over de relatieve prevalentie van virale pathogenen geassocieerd met myocarditis en de demografische en klinische kenmerken die verband houden met deze infecties in Egypte. Daarom is onze belangrijkste interesse het bepalen van de prevalentie van de meest voorkomende virussen bij klinisch relevante (d.w.z. ziekenhuisopname vereisende) patiënten met acute of chronische myocarditis, met behulp van zeer gevoelige moleculaire technieken als diagnostisch hulpmiddel.
  2. Ons tweede doel is om de verdeling van mono- en co-infecties tussen deze virale agentia te bepalen.
  3. Ten slotte, om een ​​verband te leggen tussen de microbiologische bevindingen in deze studie en patiëntkenmerken zoals leeftijd, geslacht, klinische kenmerken, regionale spreiding en mate van verstedelijking (bepaald op basis van de grootte van de stad en de dichtheid van de bevolking) van de patiënten .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71526
        • Assiut University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met recent onverklaard hartfalen in de afgelopen 3 maanden en gediagnosticeerd als myocarditis door cardiale magnetische resonantie (CMR) na uitsluiting van ischemische (door coronaire angio) of valvulaire (door gedetailleerde ECHO) oorzaken.

Uitsluitingscriteria:

  • ischemische cardiomyopathie.
  • peripartum cardiomyopathie
  • valvulaire etiologie van hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: patiënten
alle patiënten met myocarditis
Diagnostische toets: endomyocardiale biopsie
Endomyocardiale biopsieën worden gekleurd met Masson's trichroom en Giemsa en onderzocht met lichtmicroscopie. Voor immunohistologie zullen weefselsecties worden behandeld met een avidine-biotin-immunoperoxidasemethode (Vectastain-Elite ABC Kit, Vector, Burlingame, Californië), met toepassing van de volgende monoklonale antilichamen: CD3 (T-cellen; Novocastra Laboratories, Newcastle, VK), CD68 (macrofagen, natuurlijke killercellen; DAKO, Hamburg, Duitsland) en HLA-DR-α (DAKO, Hamburg, Duitsland
Andere namen:
  • Kwantitatieve real-time PCR
  • Restrictie fragment lengte polymorfisme-PCR voor B19V genotypering
  • Histologische en immunohistochemische analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van de meest voorkomende virussen
Tijdsspanne: 12 maanden
onze belangrijkste interesse is het bepalen van de prevalentie van de meest voorkomende virussen bij klinisch relevante (d.w.z. ziekenhuisopname vereisende) patiënten met acute of chronische myocarditis, met behulp van zeer gevoelige moleculaire technieken als diagnostisch hulpmiddel.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de verdeling van mono- en co-infecties tussen deze virale agentia.
Tijdsspanne: 12 maanden
PCR-technieken gebruiken om te detecteren of er een enkele infectie of meerdere virale infecties per patiënt zijn
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Medewerkers

Science and Technology Development Fund (STDF)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26393

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren