Presentasjon, mønstre av myokardskade og klinisk forløp av viral myokarditt
20. november 2021 oppdatert av: Ayman khairy Mohamed, Assiut University
Viral myokarditt har blitt anerkjent som en årsak til kongestiv hjertesvikt, men diagnose og behandling representerer en utfordrende prosess. Nylig har det vært en økende frekvens av forskjellige kardiotrope virus i den kliniske settingen av myokarditt. Innføringen av de nye molekylære teknikkene for å analysere det etiologiske middelet ved akutt myokarditt har betydelig forbedret kunnskapen om den molekylære epidemiologien til disse virusene. Etiologien til pasienter innlagt på vårt universitetssykehus er fortsatt uklar. Det er derfor viktig å identifisere etiologien knyttet til myokardinfeksjoner.
Formålet med denne studien er å analysere forekomsten av et bredt spekter av kardiotrope virus, inkludert enterovirus, adenovirus og parvo B19-virus, hos voksne med mistenkt myokarditt med spesiell referanse til B19-virus på grunn av dets økende prevalens i dag.
Resultatene av denne studien vil gi en svært viktig informasjon for de utbredte infeksiøse virale agensene på vårt universitetssykehus som vil veilede behandlingsprotokollen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål
- Det er nesten ingen data angående den relative prevalensen av virale patogener assosiert med myokarditt og de demografiske og kliniske trekk knyttet til disse infeksjonene i Egypt. Derfor er vår hovedinteresse å bestemme prevalensen av de vanligste virusene hos klinisk relevante (dvs. sykehusinnleggelseskrevende) pasienter med akutt eller kronisk myokarditt, ved å bruke svært sensitive molekylære teknikker som diagnostisk verktøy.
- Vårt andre mål er å bestemme fordelingen av mono- og koinfeksjoner mellom disse virale midlene.
- Til slutt, for å korrelere mellom de mikrobiologiske funnene i denne studien og pasientkarakteristikker, inkludert alder, kjønn, kliniske trekk, regional distribusjon og grad av urbanisering (bestemt på grunnlag av størrelsen på byen og tettheten av befolkningen) til pasientene .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71526
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med nylig uforklarlig hjertesvikt i løpet av de siste 3 månedene og diagnostisert som myokarditt ved hjertemagnetisk resonans (CMR) etter ekskludering av iskemisk (ved koronar angio) eller klaffe (av detaljerte ECHO) årsaker.
Ekskluderingskriterier:
- iskemisk kardiomyopati.
- peripartum kardiomyopati
- valvulær etiologi av hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: pasienter
alle pasienter med myokarditt
|
Endomyokardbiopsier vil bli farget med Massons trikrom samt Giemsa og undersøkt med lysmikroskopi.
For immunhistologi vil vevsseksjoner bli behandlet med en avidin-biotiimmunoperoksidase-metode (Vectastain-Elite ABC Kit, Vector, Burlingame, Calif), med påføring av følgende monoklonale antistoffer: CD3 (T-celler; Novocastra Laboratories, Newcastle, Storbritannia), CD68 (makrofager, naturlige drepeceller; DAKO, Hamburg, Tyskland), og HLA-DR-α (DAKO, Hamburg, Tyskland
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelsen av de vanligste virusene
Tidsramme: 12 måneder
|
Vår hovedinteresse er å bestemme forekomsten av de vanligste virusene hos klinisk relevante (dvs. sykehusinnleggelseskrevende) pasienter med akutt eller kronisk myokarditt, ved å bruke svært sensitive molekylære teknikker som diagnostisk verktøy.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem fordelingen av mono- og ko-infeksjoner mellom disse virale midlene.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruke PCR-teknikker for å oppdage om enkeltinfeksjon eller multippel virusinfeksjon per pateint
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hassan AKM, Fouad DA, Refaiy A. Demographic features and prevalence of myocarditis in patients undergoing transarterial endomyocardial biopsy for unexplained cardiomyopathy. Egypt Heart J. 2017 Mar;69(1):29-35. doi: 10.1016/j.ehj.2016.09.005. Epub 2016 Oct 10.
- Khidr SS, El-Mokhtar MA, Asaad SR, Hetta HF, Abdel-Rahim MH, Youssef AAA, Hassan AKM. Clinical course, viral etiology, and the diagnostic workup for patients with suspected myocarditis: a single-center prospective study. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Sep 6;22(1):396. doi: 10.1186/s12872-022-02833-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26393
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .