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Présentation, modèles de lésions myocardiques et évolution clinique de la myocardite virale

20 novembre 2021 mis à jour par: Ayman khairy Mohamed, Assiut University

La myocardite virale a été reconnue comme une cause d'insuffisance cardiaque congestive, mais le diagnostic et le traitement représentent un processus difficile. Récemment, il y a une fréquence croissante de différents virus cardiotropes dans le cadre clinique de la myocardite. L'introduction des nouvelles techniques moléculaires dans l'analyse de l'agent étiologique de la myocardite aiguë a considérablement amélioré les connaissances sur l'épidémiologie moléculaire de ces virus. L'étiologie des patients admis dans notre CHU reste incertaine. Il est donc important d'identifier l'étiologie associée aux infections du myocarde.

Le but de la présente étude est d'analyser la prévalence d'un large spectre de virus cardiotropes, y compris les entérovirus, les adénovirus et le virus parvo B19, chez les adultes suspects de myocardite avec une référence particulière au virus B19 en raison de sa prévalence croissante de nos jours.

Les résultats de cette étude fourniront une information très importante sur les agents viraux infectieux prévalents dans notre hôpital universitaire qui guidera le protocole de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs

  1. Il n'y a presque pas de données concernant la prévalence relative des agents pathogènes viraux associés à la myocardite et les caractéristiques démographiques et cliniques liées à ces infections en Égypte. Par conséquent, notre principal intérêt est de déterminer la prévalence des virus les plus courants chez les patients cliniquement pertinents (c'est-à-dire nécessitant une hospitalisation) atteints de myocardite aiguë ou chronique, en utilisant des techniques moléculaires hautement sensibles comme outil de diagnostic.
  2. Notre deuxième objectif est de déterminer la distribution des mono- et co-infections entre ces agents viraux.
  3. Enfin, établir une corrélation entre les résultats microbiologiques de cette étude et les caractéristiques des patients, notamment l'âge, le sexe, les caractéristiques cliniques, la répartition régionale et le degré d'urbanisation (déterminé sur la base de la taille de la ville et de la densité de la population) des patients .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71526
        • Assiut university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients ayant une insuffisance cardiaque récente inexpliquée au cours des 3 derniers mois et diagnostiqués comme une myocardite par résonance magnétique cardiaque (RMC) après exclusion des causes ischémiques (par angio coronarienne) ou valvulaires (par ECHO détaillé).

Critère d'exclusion:

  • cardiomyopathie ischémique.
  • cardiomyopathie péripartum
  • étiologie valvulaire de l'insuffisance cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: les patients
tous les patients atteints de myocardite
Test diagnostique: biopsie endomyocardique
Les biopsies endomyocardiques seront colorées au trichrome de Masson ainsi qu'au Giemsa et examinées au microscope optique. Pour l'immunohistologie, les coupes de tissus seront traitées avec une méthode avidine-biotineimmunoperoxydase (Kit Vectastain-Elite ABC, Vector, Burlingame, Californie), avec application des anticorps monoclonaux suivants : CD3 (cellules T ; Novocastra Laboratories, Newcastle, Royaume-Uni), CD68 (macrophages, cellules tueuses naturelles ; DAKO, Hambourg, Allemagne) et HLA-DR-α (DAKO, Hambourg, Allemagne
Autres noms:
  • PCR quantitative en temps réel
  • Polymorphisme de longueur des fragments de restriction-PCR pour le génotypage B19V
  • Analyse histologique et immunohistochimique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence des virus les plus courants
Délai: 12 mois
notre principal intérêt est de déterminer la prévalence des virus les plus courants chez les patients cliniquement pertinents (c'est-à-dire nécessitant une hospitalisation) atteints de myocardite aiguë ou chronique, en utilisant des techniques moléculaires hautement sensibles comme outil de diagnostic.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la répartition des mono- et co-infections entre ces agents viraux.
Délai: 12 mois
Utilisation de techniques de PCR pour détecter si une infection unique ou plusieurs infections virales par patient
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Collaborateurs

Science and Technology Development Fund (STDF)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2020

Première publication (RÉEL)

18 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26393

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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