Presentation, mönster av myokardskada och kliniskt förlopp av viral myokardit
20 november 2021 uppdaterad av: Ayman khairy Mohamed, Assiut University
Viral myokardit har erkänts som en orsak till kronisk hjärtsvikt, men diagnos och behandling är en utmanande process. På senare tid har det skett en ökande frekvens av olika kardiotropa virus i den kliniska miljön av myokardit. Införandet av de nya molekylära teknikerna för att analysera det etiologiska medlet för akut myokardit har avsevärt förbättrat kunskapen om den molekylära epidemiologin hos dessa virus. Etiologin för patienter som tagits in på vårt universitetssjukhus är fortfarande oklar. Det är därför viktigt att identifiera etiologin förknippad med myokardinfektioner.
Syftet med denna studie är att analysera prevalensen av ett brett spektrum av kardiotropa virus, inklusive enterovirus, adenovirus och parvo B19-virus, hos vuxna med misstänkt myokardit med särskild hänvisning till B19-virus på grund av dess ökande prevalens nuförtiden.
Resultaten av denna studie kommer att ge en mycket viktig information för de vanliga smittsamma virala agenserna på vårt universitetssjukhus som kommer att vägleda behandlingsprotokollet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål
- Det finns nästan inga data om den relativa prevalensen av virala patogener associerade med myokardit och de demografiska och kliniska egenskaperna relaterade till dessa infektioner i Egypten. Därför är vårt huvudsakliga intresse att fastställa förekomsten av de vanligaste virusen hos kliniskt relevanta (dvs sjukhusinläggningskrävande) patienter med akut eller kronisk myokardit, med hjälp av mycket känsliga molekylära tekniker som diagnostiskt verktyg.
- Vårt andra mål är att bestämma fördelningen av mono- och saminfektioner mellan dessa virala medel.
- Slutligen, för att korrelera mellan de mikrobiologiska fynden i denna studie och patientegenskaper inklusive ålder, kön, kliniska egenskaper, regional fördelning och urbaniseringsgrad (bestämd på basis av stadens storlek och befolkningens täthet) hos patienterna .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71526
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med nyligen oförklarad hjärtsvikt under de senaste 3 månaderna och diagnostiserats som myokardit genom hjärtmagnetisk resonans (CMR) efter uteslutning av ischemiska (av koronar angio) eller valvulära (av detaljerade ECHO) orsaker.
Exklusions kriterier:
- ischemisk kardiomyopati.
- peripartum kardiomyopati
- valvulär etiologi för hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: patienter
alla patienter med myokardit
|
Endomyokardiella biopsier kommer att färgas med Massons trikrom samt Giemsa och undersökas med ljusmikroskopi.
För immunhistologi kommer vävnadssektioner att behandlas med en avidin-biotiimmunoperoxidasmetod (Vectastain-Elite ABC Kit, Vector, Burlingame, Calif), med applicering av följande monoklonala antikroppar: CD3 (T-celler; Novocastra Laboratories, Newcastle, Storbritannien), CD68 (makrofager, naturliga mördarceller; DAKO, Hamburg, Tyskland) och HLA-DR-α (DAKO, Hamburg, Tyskland)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av de vanligaste virusen
Tidsram: 12 månader
|
vårt huvudintresse är att fastställa prevalensen av de vanligaste virusen hos kliniskt relevanta (d.v.s. sjukhusinläggningskrävande) patienter med akut eller kronisk myokardit, med hjälp av mycket känsliga molekylära tekniker som diagnostiskt verktyg.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm fördelningen av mono- och saminfektioner mellan dessa virala medel.
Tidsram: 12 månader
|
Använder PCR-tekniker för att upptäcka om en enda infektion eller multipel virusinfektion per pateint
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hassan AKM, Fouad DA, Refaiy A. Demographic features and prevalence of myocarditis in patients undergoing transarterial endomyocardial biopsy for unexplained cardiomyopathy. Egypt Heart J. 2017 Mar;69(1):29-35. doi: 10.1016/j.ehj.2016.09.005. Epub 2016 Oct 10.
- Khidr SS, El-Mokhtar MA, Asaad SR, Hetta HF, Abdel-Rahim MH, Youssef AAA, Hassan AKM. Clinical course, viral etiology, and the diagnostic workup for patients with suspected myocarditis: a single-center prospective study. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Sep 6;22(1):396. doi: 10.1186/s12872-022-02833-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
15 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
18 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26393
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .