Presentación, patrones de daño miocárdico y curso clínico de la miocarditis viral
20 de noviembre de 2021 actualizado por: Ayman khairy Mohamed, Assiut University
La miocarditis viral se ha reconocido como una causa de insuficiencia cardíaca congestiva, sin embargo, el diagnóstico y el tratamiento representan un proceso desafiante. Recientemente, existe una frecuencia creciente de diferentes virus cardiotrópicos en el entorno clínico de la miocarditis. La introducción de nuevas técnicas moleculares en el análisis del agente etiológico de la miocarditis aguda ha mejorado significativamente el conocimiento sobre la epidemiología molecular de estos virus. La etiología de los pacientes ingresados en nuestro hospital universitario sigue sin estar clara. Por lo tanto, es importante identificar la etiología asociada con las infecciones del miocardio.
El propósito del presente estudio es analizar la prevalencia de un amplio espectro de virus cardiotrópicos, incluidos enterovirus, adenovirus y parvo virus B19, en adultos con sospecha de miocarditis, con especial referencia al virus B19 debido a su creciente prevalencia en la actualidad.
Los resultados de este estudio proporcionarán una información muy importante para los agentes infecciosos virales prevalentes en nuestro hospital universitario que guiará el protocolo de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos
- Casi no hay datos sobre la prevalencia relativa de patógenos virales asociados con la miocarditis y las características demográficas y clínicas relacionadas con estas infecciones en Egipto. Por lo tanto, nuestro principal interés es determinar la prevalencia de los virus más comunes en pacientes clínicamente relevantes (es decir, que requieren hospitalización) con miocarditis aguda o crónica, utilizando técnicas moleculares de alta sensibilidad como herramienta de diagnóstico.
- Nuestro segundo objetivo es determinar la distribución de mono y coinfecciones entre estos agentes virales.
- Finalmente, para correlacionar los hallazgos microbiológicos en este estudio y las características de los pacientes, incluida la edad, el sexo, las características clínicas, la distribución regional y el grado de urbanización (determinado sobre la base del tamaño de la ciudad y la densidad de la población) de los pacientes. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Assiut, Egipto, 71526
- Assiut University Hospitals
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con insuficiencia cardíaca reciente inexplicada en los últimos 3 meses y diagnosticada como miocarditis por resonancia magnética cardíaca (RMC) después de la exclusión de causas isquémicas (por angio coronaria) o valvulares (por ECHO detallado).
Criterio de exclusión:
- miocardiopatía isquémica.
- miocardiopatía periparto
- etiología valvular de la insuficiencia cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: pacientes
todos los pacientes con miocarditis
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Las biopsias endomiocárdicas se tiñerán con tricrómico de Masson y Giemsa y se examinarán con un microscopio óptico.
Para inmunohistología, las secciones de tejido se tratarán con un método de avidina-biotinainmunoperoxidasa (Vectastain-Elite ABC Kit, Vector, Burlingame, California), con la aplicación de los siguientes anticuerpos monoclonales: CD3 (células T; Novocastra Laboratories, Newcastle, Reino Unido), CD68 (macrófagos, células asesinas naturales; DAKO, Hamburgo, Alemania) y HLA-DR-α (DAKO, Hamburgo, Alemania)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de los virus más comunes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Nuestro principal interés es determinar la prevalencia de los virus más comunes en pacientes clínicamente relevantes (es decir, que requieren hospitalización) con miocarditis aguda o crónica, utilizando técnicas moleculares altamente sensibles como herramienta de diagnóstico.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la distribución de mono y coinfecciones entre estos agentes virales.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso de técnicas de PCR para detectar si hay infección única o infección viral múltiple por paciente
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hassan AKM, Fouad DA, Refaiy A. Demographic features and prevalence of myocarditis in patients undergoing transarterial endomyocardial biopsy for unexplained cardiomyopathy. Egypt Heart J. 2017 Mar;69(1):29-35. doi: 10.1016/j.ehj.2016.09.005. Epub 2016 Oct 10.
- Khidr SS, El-Mokhtar MA, Asaad SR, Hetta HF, Abdel-Rahim MH, Youssef AAA, Hassan AKM. Clinical course, viral etiology, and the diagnostic workup for patients with suspected myocarditis: a single-center prospective study. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Sep 6;22(1):396. doi: 10.1186/s12872-022-02833-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26393
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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