Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esitys, sydänlihasvaurioiden mallit ja virusperäisen sydänlihastulehduksen kliininen kulku

lauantai 20. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ayman khairy Mohamed, Assiut University

Viruksen aiheuttama sydänlihastulehdus on tunnustettu kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan syyksi, mutta diagnoosi ja hoito ovat haastava prosessi. Viime aikoina sydänlihastulehduksen kliinisissä olosuhteissa esiintyy yhä useammin erilaisia ​​kardiotrooppisia viruksia. Uusien molekyylitekniikoiden käyttöönotto akuutin sydänlihastulehduksen etiologisen tekijän analysoinnissa on lisännyt merkittävästi tietämystä näiden virusten molekyyliepidemiologiasta. Yliopistosairaalaan otettujen potilaiden etiologia on edelleen epäselvä. Siksi on tärkeää tunnistaa sydänlihasinfektioihin liittyvä etiologia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida laajan kirjon kardiotrooppisten virusten, mukaan lukien enterovirukset, adenovirukset ja parvo B19 -virus, esiintyvyyttä aikuisilla, joilla epäillään sydänlihastulehdusta. Erityisesti viitataan B19-virukseen sen lisääntyneen esiintyvyyden vuoksi.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat erittäin tärkeää tietoa yliopistosairaalassamme vallitsevista tartuntatautien aiheuttajista, jotka ohjaavat hoitoprotokollaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet

  1. Sydäntulehdukseen liittyvien viruspatogeenien suhteellisesta esiintyvyydestä ja näihin infektioihin liittyvistä demografisista ja kliinisistä piirteistä Egyptissä ei ole juuri mitään tietoa. Siksi päätavoitteemme on määrittää yleisimpien virusten esiintyvyys kliinisesti merkityksellisillä (eli sairaalahoitoa vaativilla) potilailla, joilla on akuutti tai krooninen sydänlihastulehdus, käyttämällä erittäin herkkiä molekyylitekniikoita diagnostisena työkaluna.
  2. Toinen tavoitteemme on määrittää mono- ja yhteisinfektioiden jakautuminen näiden virusten aiheuttajien välillä.
  3. Lopuksi tämän tutkimuksen mikrobiologisten löydösten ja potilaiden potilaan ominaisuuksien, mukaan lukien ikä, sukupuoli, kliiniset ominaisuudet, alueellinen jakautuminen ja kaupungistumisaste (määritetty kaupungin koon ja väestötiheyden perusteella), välillä korreloimaan. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71526
        • Assiut University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joilla on äskettäin selittämätön sydämen vajaatoiminta viimeisen 3 kuukauden aikana ja joilla on diagnosoitu sydänlihastulehdus sydämen magneettiresonanssilla (CMR) sen jälkeen, kun iskeemiset (sepelvaltimon angiotensiini) tai läppäsyyt (yksityiskohtaisen ECHO:n perusteella) on suljettu pois.

Poissulkemiskriteerit:

  • iskeeminen kardiomyopatia.
  • synnytyksen jälkeinen kardiomyopatia
  • sydämen vajaatoiminnan etiologia läppä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: potilaita
kaikki potilaat, joilla on sydänlihastulehdus
Diagnostinen testi: endomyokardiaalinen biopsia
Endomyokardiaaliset biopsiat värjätään Massonin trikromilla sekä Giemsalla ja tutkitaan valomikroskopialla. Immunohistologiaa varten kudosleikkeitä käsitellään avidiini-biotiini-immunoperoksidaasimenetelmällä (Vectastain-Elite ABC Kit, Vector, Burlingame, Kalifornia) käyttämällä seuraavia monoklonaalisia vasta-aineita: CD3 (T-solut; Novocastra Laboratories, Newcastle, UK), CD68 (makrofagit, luonnolliset tappajasolut; DAKO, Hampuri, Saksa) ja HLA-DR-α (DAKO, Hampuri, Saksa)
Muut nimet:
  • Kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR
  • Restriktiofragmentin pituuspolymorfismi-PCR B19V-genotyypitykseen
  • Histologinen ja immunohistokemiallinen analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleisimpien virusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
päätavoitteemme on määrittää yleisimpien virusten esiintyvyys kliinisesti merkityksellisillä (eli sairaalahoitoa vaativilla) potilailla, joilla on akuutti tai krooninen sydänlihastulehdus, käyttämällä erittäin herkkiä molekyylitekniikoita diagnostisena työkaluna.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä mono- ja rinnakkaisinfektioiden jakautuminen näiden virusagenttien välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PCR-tekniikoiden käyttäminen yksittäisen infektion vai useiden virusinfektioiden havaitsemiseksi patenttia kohden
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Yhteistyökumppanit

Science and Technology Development Fund (STDF)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26393

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa