Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prezentace, vzorce poškození myokardu a klinický průběh virové myokarditidy

20. listopadu 2021 aktualizováno: Ayman khairy Mohamed, Assiut University

Virová myokarditida byla rozpoznána jako příčina městnavého srdečního selhání, avšak diagnostika a léčba představuje náročný proces. V poslední době se v klinickém prostředí myokarditidy zvyšuje frekvence různých kardiotropních virů. Zavedení nových molekulárních technik při analýze etiologického agens akutní myokarditidy významně rozšířilo znalosti o molekulární epidemiologii těchto virů. Etiologie pacientů přijatých do naší fakultní nemocnice zůstává nejasná. Je proto důležité identifikovat etiologii spojenou s infekcemi myokardu.

Účelem této studie je analyzovat prevalenci širokého spektra kardiotropních virů, včetně enterovirů, adenovirů a viru parvo B19, u dospělých s podezřením na myokarditidu se zvláštním zřetelem na virus B19 vzhledem k jeho rostoucí prevalenci v současnosti.

Výsledky této studie poskytnou velmi důležitou informaci pro převládající infekční virová agens v naší fakultní nemocnici, která bude vodítkem léčebného protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle

  1. Neexistují téměř žádné údaje týkající se relativní prevalence virových patogenů spojených s myokarditidou a demografických a klinických rysů souvisejících s těmito infekcemi v Egyptě. Naším hlavním zájmem je proto určit prevalenci nejběžnějších virů u klinicky relevantních (tj. hospitalizací vyžadujících) pacientů s akutní nebo chronickou myokarditidou, a to pomocí vysoce citlivých molekulárních technik jako diagnostického nástroje.
  2. Naším druhým cílem je určit distribuci mono- a koinfekcí mezi těmito virovými agens.
  3. Konečně, pro korelaci mezi mikrobiologickými nálezy v této studii a charakteristikami pacientů včetně věku, pohlaví, klinických rysů, regionální distribuce a stupně urbanizace (určeného na základě velikosti města a hustoty obyvatelstva) pacientů .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71526
        • Assiut University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s nedávným nevysvětlitelným srdečním selháním v posledních 3 měsících a diagnostikovaným jako myokarditida srdeční magnetickou rezonancí (CMR) po vyloučení ischemických (koronárním angiotenzí) nebo chlopenních (podrobným ECHO) příčin.

Kritéria vyloučení:

  • ischemická kardiomyopatie.
  • peripartální kardiomyopatie
  • chlopenní etiologie srdečního selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů
všichni pacienti s myokarditidou
Diagnostický test: endomyokardiální biopsie
Endomyokardiální biopsie budou obarveny Massonovým trichromem a také Giemsou a vyšetřeny světelnou mikroskopií. Pro imunohistologii budou tkáňové řezy ošetřeny avidin-biotinimunoperoxidázovou metodou (Vectastain-Elite ABC Kit, Vector, Burlingame, Kalifornie), s aplikací následujících monoklonálních protilátek: CD3 (T buňky; Novocastra Laboratories, Newcastle, UK), CD68 (makrofágy, přirozené zabíječské buňky; DAKO, Hamburk, Německo) a HLA-DR-α (DAKO, Hamburk, Německo
Ostatní jména:
  • Kvantitativní real-time PCR
  • Polymorfismus délky restrikčního fragmentu-PCR pro genotypizaci B19V
  • Histologická a imunohistochemická analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence nejběžnějších virů
Časové okno: 12 měsíců
naším hlavním zájmem je určit prevalenci nejběžnějších virů u klinicky relevantních pacientů (tj. vyžadujících hospitalizaci) s akutní nebo chronickou myokarditidou pomocí vysoce citlivých molekulárních technik jako diagnostického nástroje.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete distribuci mono- a koinfekcí mezi těmito virovými agens.
Časové okno: 12 měsíců
Použití PCR technik k detekci jedné infekce nebo více virových infekcí na pateint
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Spolupracovníci

Science and Technology Development Fund (STDF)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26393

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endomyokardiální biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit