Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая картина, закономерности поражения миокарда и клиническое течение вирусного миокардита

20 ноября 2021 г. обновлено: Ayman khairy Mohamed, Assiut University

Вирусный миокардит был признан причиной застойной сердечной недостаточности, однако диагностика и лечение представляют собой сложный процесс. В последнее время отмечается увеличение частоты различных кардиотропных вирусов в клинической картине миокардита. Внедрение новых молекулярных методов анализа этиологического агента острого миокардита значительно расширило знания о молекулярной эпидемиологии этих вирусов. Этиология пациентов, поступивших в нашу университетскую больницу, остается неясной. Поэтому важно определить этиологию, связанную с миокардиальными инфекциями.

Целью настоящего исследования является анализ распространенности широкого спектра кардиотропных вирусов, включая энтеровирусы, аденовирусы и вирус парвовируса В19, у взрослых с подозрением на миокардит с особым упором на вирус В19 в связи с его растущей распространенностью в настоящее время.

Результаты этого исследования предоставят очень важную информацию о распространенных инфекционных вирусных агентах в нашей университетской больнице, которая будет определять протокол лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели

  1. Практически отсутствуют данные об относительной распространенности вирусных патогенов, связанных с миокардитом, а также о демографических и клинических особенностях этих инфекций в Египте. Поэтому наш основной интерес состоит в том, чтобы определить распространенность наиболее распространенных вирусов у клинически значимых (т.е. требующих госпитализации) пациентов с острым или хроническим миокардитом, используя высокочувствительные молекулярные методы в качестве диагностического инструмента.
  2. Нашей второй целью является определение распределения моно- и коинфекций между этими вирусными агентами.
  3. Наконец, чтобы сопоставить микробиологические данные в этом исследовании и характеристики пациентов, включая возраст, пол, клинические особенности, региональное распределение и степень урбанизации (определяемую на основе размера города и плотности населения) пациентов. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71526
        • Assiut University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты с недавней необъяснимой сердечной недостаточностью за последние 3 месяца и диагностированным как миокардит с помощью магнитного резонанса сердца (CMR) после исключения ишемических (по коронарной ангио) или клапанных (по детальной ЭХО) причин.

Критерий исключения:

  • ишемическая кардиомиопатия.
  • перипартальная кардиомиопатия
  • клапанная этиология сердечной недостаточности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты
все больные миокардитом
Диагностический тест: эндомиокардиальная биопсия
Эндомиокардиальные биоптаты будут окрашены трихромом Массона, а также красителем Гимзы и исследованы с помощью световой микроскопии. Для иммуногистологии срезы тканей будут обрабатывать авидин-биотиниммунопероксидазным методом (Vectatain-Elite ABC Kit, Vector, Burlingame, CA) с применением следующих моноклональных антител: CD3 (Т-клетки; Novocastra Laboratories, Ньюкасл, Великобритания), CD68. (макрофаги, натуральные киллеры; DAKO, Гамбург, Германия) и HLA-DR-α (DAKO, Гамбург, Германия).
Другие имена:
  • Количественная ПЦР в реальном времени
  • Полиморфизм длины рестрикционных фрагментов-ПЦР для генотипирования B19V
  • Гистологический и иммуногистохимический анализ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность наиболее распространенных вирусов
Временное ограничение: 12 месяцев
наш основной интерес состоит в том, чтобы определить распространенность наиболее распространенных вирусов у клинически значимых (т.е. требующих госпитализации) пациентов с острым или хроническим миокардитом, используя высокочувствительные молекулярные методы в качестве диагностического инструмента.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите распределение моно- и коинфекций между этими вирусными агентами.
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование методов ПЦР для выявления единичной или множественной вирусной инфекции у пациента.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Соавторы

Science and Technology Development Fund (STDF)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26393

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться