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Presentazione, modelli di danno miocardico e decorso clinico della miocardite virale

20 novembre 2021 aggiornato da: Ayman khairy Mohamed, Assiut University

La miocardite virale è stata riconosciuta come causa di insufficienza cardiaca congestizia, tuttavia la diagnosi e il trattamento rappresentano un processo impegnativo. Recentemente, c'è una frequenza crescente di diversi virus cardiotropici nel contesto clinico della miocardite. L'introduzione delle nuove tecniche molecolari nell'analisi dell'agente eziologico della miocardite acuta ha notevolmente migliorato le conoscenze sull'epidemiologia molecolare di questi virus. L'eziologia dei pazienti ricoverati nel nostro ospedale universitario rimane poco chiara. È quindi importante identificare l'eziologia associata alle infezioni del miocardio.

Lo scopo del presente studio è analizzare la prevalenza di un ampio spettro di virus cardiotropici, inclusi enterovirus, adenovirus e parvovirus B19, negli adulti con sospetta miocardite con particolare riferimento al virus B19 a causa della sua crescente prevalenza al giorno d'oggi.

I risultati di questo studio forniranno informazioni molto importanti per gli agenti virali infettivi prevalenti nel nostro ospedale universitario che guideranno il protocollo di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi

  1. Non ci sono quasi dati riguardanti la prevalenza relativa dei patogeni virali associati alla miocardite e le caratteristiche demografiche e cliniche correlate a queste infezioni in Egitto. Pertanto, il nostro interesse principale è determinare la prevalenza dei virus più comuni in pazienti clinicamente rilevanti (cioè che richiedono l'ospedalizzazione) con miocardite acuta o cronica, utilizzando tecniche molecolari altamente sensibili come strumento diagnostico.
  2. Il nostro secondo obiettivo è determinare la distribuzione di mono- e coinfezioni tra questi agenti virali.
  3. Infine, per correlare i risultati microbiologici in questo studio e le caratteristiche dei pazienti tra cui età, sesso, caratteristiche cliniche, distribuzione regionale e grado di urbanizzazione (determinato sulla base delle dimensioni della città e della densità della popolazione) dei pazienti .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71526
        • Assiut University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con recente insufficienza cardiaca inspiegabile negli ultimi 3 mesi e diagnosticata come miocardite mediante risonanza magnetica cardiaca (CMR) dopo l'esclusione delle cause ischemiche (mediante angio coronarica) o valvolari (mediante ECHO dettagliato).

Criteri di esclusione:

  • cardiomiopatia ischemica.
  • cardiomiopatia peripartum
  • eziologia valvolare dell'insufficienza cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pazienti
tutti i pazienti con miocardite
Test diagnostico: biopsia endomiocardica
Le biopsie endomiocardiche saranno colorate con tricromica di Masson e Giemsa ed esaminate al microscopio ottico. Per l'immunoistologia, le sezioni di tessuto saranno trattate con un metodo avidina-biotinimmunoperossidasi (Vectastain-Elite ABC Kit, Vector, Burlingame, Calif), con applicazione dei seguenti anticorpi monoclonali: CD3 (T cells; Novocastra Laboratories, Newcastle, UK), CD68 (macrofagi, cellule natural killer; DAKO, Amburgo, Germania) e HLA-DR-α (DAKO, Amburgo, Germania
Altri nomi:
  • PCR quantitativa in tempo reale
  • Polimorfismo della lunghezza del frammento di restrizione-PCR per la genotipizzazione di B19V
  • Analisi istologiche ed immunoistochimiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza dei virus più comuni
Lasso di tempo: 12 mesi
il nostro interesse principale è determinare la prevalenza dei virus più comuni in pazienti clinicamente rilevanti (cioè che richiedono l'ospedalizzazione) con miocardite acuta o cronica, utilizzando tecniche molecolari altamente sensibili come strumento diagnostico.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la distribuzione di mono e co-infezioni tra questi agenti virali.
Lasso di tempo: 12 mesi
Utilizzo di tecniche PCR per rilevare se singola infezione o infezione virale multipla per paziente
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Collaboratori

Science and Technology Development Fund (STDF)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26393

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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