このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

硝子体切除および ILM 剥離後の OCT および視野変化の評価

2020年3月16日 更新者:Almoatz bellah zohier Mohammed、Assiut University
ILM剥離に伴う硝子体切除後のVFとOCTの変化を評価する。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

黄斑網膜上膜 (ERM) は、黄斑の内境界膜 (ILM) の前面での線維細胞増殖を特徴とする硝子体黄斑界面の障害です。 ERM 除去と内境界膜剥離を伴う扁平部硝子体切除術は、ERM の標準的な外科的治療です。 ILM ピーリングは、ERM の再発を防ぐために、筋線維芽細胞増殖の足場と顕微鏡レベルの ERM を除去するために行われます。 ILM ピーリングは、糖尿病性黄斑浮腫や黄斑円孔など、ERM 以外の他の病状にも適用されます。 ILM ピーリングは、網膜機能の変化につながる下層の網膜内層に多くの影響を与える可能性がある外傷性の処置です。

網膜浮腫、偏心暗点、神経線維層の解離、医原性点状脈絡網膜症、および網膜下、網膜、および硝子体出血は、染色毒性に加えて剥離の外科的外傷に続発することがよく説明されています。 これらの変化の調査は、ILM 除去のための外傷を最小限に抑える技術の開発を支援するのに役立つ可能性があります。

機能的変化の評価には、視野および多焦点網膜電図検査の評価が含まれる場合があります。 硝子体切除後の視野欠損は、通常、液体の空気交換を受けた眼でよく知られている術後合併症であり、視野欠損の原因は不明のままです。

光コヒーレンストモグラフィー (OCT)、ILM ピーリング後の網膜内層を評価するためにイメージングが行われます。高度近視の目は、ILM ピーリング後に、より重度の「散在性」網膜内欠陥を発症する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

80年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

特発性ERM、一次全層黄斑円孔、層状黄斑円孔、および硝子体黄斑牽引症の患者

説明

包含基準:

  1. 1-特発性ERM、
  2. 一次全層黄斑円孔、
  3. ラメラ黄斑円孔、および
  4. 硝子体牽引。

除外基準:

  • 1-二次ERMの患者、

    1. 糖尿病性網膜症、
    2. 静脈閉塞、
    3. 網膜剥離、
    4. ブドウ膜炎、および
    5. トラウマ。 2-機能的な結果を妨げる可能性のあるその他の眼の病理
    1. 密な白内障 ,
    2. 緑内障、および
    3. 以前の網膜手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BCVA
時間枠:6ヵ月
ILMピーリング
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年2月9日

研究の完了 (予想される)

2021年4月8日

試験登録日

最初に提出

2020年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月16日

最初の投稿 (実際)

2020年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ILM Peeling

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する