Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCT- ja näkökentän muutosten arviointi lasinpoistoleikkauksen ja ILM-kuorinnan jälkeen

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
VF:n ja OCT:n muutosten evuloimiseksi viterctomian jälkeen, jotka liittyvät ILM-kuorimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Makulan epiretinaalinen kalvo (ERM) on vitreomakulaarisen rajapinnan häiriö, jolle on tunnusomaista fibrosellulaarinen proliferaatio makulan sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) etupinnalla. Pars plana vitrektomia ERM-poistolla ja sisäisellä rajoittavalla kalvokuorinnalla on ERM:n vakiokirurginen hoito. ILM-kuorinta suoritetaan myofibroblastiproliferaation ja mahdollisen mikroskooppisen ERM:n poistamiseksi ERM:n uusiutumisen estämiseksi. ILM-kuorinta on tarkoitettu muihin patologioihin kuin ERM:iin, kuten diabeettiseen makulaturvotukseen ja makulareikään. ILM-kuorinta on traumaattinen toimenpide, jolla voi olla monia vaikutuksia verkkokalvon alla oleviin sisäkerroksiin, mikä voi johtaa verkkokalvon toiminnan muutoksiin.

Verkkokalvon turvotus, eksentrinen skotoma, hermosäikekerroksen dissosiaatio, iatrogeeninen pistemäinen korioretinopatia sekä verkkokalvon, verkkokalvon ja lasiaisen verenvuoto ovat hyvin kuvattuja toissijaisina kuorinnan aiheuttaman kirurgisen trauman vuoksi tahramyrkytysten lisäksi. Näiden muutosten tutkiminen voi auttaa kehittämään minimaalisesti traumaattisia ILM-poistotekniikoita.

Toiminnallisten muutosten arviointi voi sisältää näkökentän ja multifokaalisen elektroretinografian arvioinnin. Vitrektomian jälkeinen näkökenttävika on hyvin tunnettu post-leikkauskomplikaatio, yleensä nesteenvaihdon läpikäyneissä silmissä, näkökenttävaurion syy jää epäselväksi.

Optinen koherenssitomografia (OCT), kuvantaminen tehdään verkkokalvon sisäkerrosten arvioimiseksi ILM-kuorinnan jälkeen. Korkealle likinäköisille silmille voi kehittyä vakavampia, "hajallaan olevia" verkkokalvon sisäisiä vaurioita ILM-kuorinnan jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on idiopaattinen ERM, ensisijainen täyspaksuinen makulareikä, lamellaarinen makulareikä ja silmäkalvon veto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 1-idiopaattinen ERM,
  2. Ensisijainen täysipaksuinen makulareikä,
  3. Lamellar makulareikä ja
  4. Vitromakulaarinen veto.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - Potilaat, joilla on toissijainen ERM,

    1. diabeettinen retinopatia,
    2. laskimoiden tukos,
    3. verkkokalvon irtauma,
    4. uveiitti ja
    5. trauma. 2-Muut silmäsairaudet, jotka voivat häiritä toiminnallisia tuloksia
    1. tiheä kaihi,
    2. glaukooma ja
    3. aiempi verkkokalvoleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCVA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ILM kuorinta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILM Peeling

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa