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Evaluación de OCT y Cambios en el Campo Visual Después de Vitrectomía y Peeling de MLI

16 de marzo de 2020 actualizado por: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
Evaluar cambios en FV y OCT tras viterectomía asociada a descamación de MLI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La membrana epirretiniana macular (ERM) es un trastorno de la interfase vitreomacular caracterizado por proliferación fibrocelular en la superficie anterior de la membrana limitante interna (ILM) de la mácula. La vitrectomía pars plana con remoción de ERM y pelado de la membrana limitante interna es el tratamiento quirúrgico estándar para una ERM. El pelado de la MLI se realiza para eliminar el andamiaje para la proliferación de miofibroblastos y cualquier ERM microscópica con el fin de prevenir la recurrencia de la ERM. El peeling de la MLI está indicado para otras patologías distintas a la ERM como el edema macular diabético y el agujero macular. La exfoliación de la ILM es un procedimiento traumático que puede tener muchos efectos en las capas internas subyacentes de la retina que pueden provocar cambios en la función de la retina.

El edema retiniano, el escotoma excéntrico, la disociación de la capa de fibras nerviosas, la coriorretinopatía puntiforme iatrogénica y la hemorragia subretiniana, retiniana y vítrea están bien descritos como consecuencia del trauma quirúrgico de la exfoliación, además de la toxicidad por tinción. La investigación de estos cambios puede contribuir al desarrollo de técnicas mínimamente traumáticas para la extracción de la MLI.

La evaluación de los cambios funcionales puede incluir evaluación del campo visual y electrorretinografía multifocal. Defecto del campo visual después de la vitrectomía, una complicación postoperatoria bien conocida, generalmente en ojos que se sometieron a un intercambio de aire fluido, la causa del defecto del campo visual sigue sin estar clara.

La tomografía de coherencia óptica (OCT, por sus siglas en inglés) se realiza para evaluar las capas internas de la retina después de la exfoliación de la MLI. Los ojos con miopía alta pueden desarrollar defectos de la retina interna "dispersos" más graves después de la exfoliación de la MLI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: almoatz bellah zohier mohamm,ed, master
  • Número de teléfono: 01099490013
  • Correo electrónico: moatazmoh58@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: magady mostafa, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con ERM idiopática, agujero macular primario de espesor total, agujero macular lamelar y tracción vitromacular

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 1-MER idiopática,
  2. Agujero macular primario de espesor completo,
  3. Agujero macular lamelar y
  4. Tracción vitromacular.

Criterio de exclusión:

  • 1-Pacientes con una ERM secundaria,

    1. retinopatía diabética,
    2. oclusión venosa,
    3. desprendimiento de retina,
    4. uveítis, y
    5. trauma. 2-Otras patologías oculares que puedan interferir en los resultados funcionales
    1. catarata densa,
    2. glaucoma, y
    3. cirugía de retina previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BCVA
Periodo de tiempo: 6 meses
Peeling de MLI
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

9 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

8 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ILM Peeling

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Peeling de MLI

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