Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OCT és a látómező változásainak értékelése vitrectomia és ILM peeling után

2020. március 16. frissítette: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
Az ILM peelinggel összefüggő viterctómia utáni VF és OCT változásainak evulációja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A makula epiretinális membrán (ERM) a vitreomakuláris interfész olyan rendellenessége, amelyet a makula belső határmembránjának (ILM) elülső felületén kialakuló fibrocelluláris proliferáció jellemez. A pars plana vitrectomia ERM eltávolítással és belső limitáló membrán peelinggel az ERM szokásos sebészeti kezelése. Az ILM peelinget a myofibroblast proliferáció és bármilyen mikroszkopikus ERM eltávolítása érdekében végezzük, hogy megakadályozzuk az ERM kiújulását. Az ILM peeling az ERM-től eltérő egyéb patológiák esetén javasolt, mint például a diabetikus makulaödéma és a makulalyuk. Az ILM peeling egy traumatikus eljárás, amely számos hatással lehet a mögöttes belső retina rétegekre, ami a retina működésének megváltozásához vezethet.

A retina ödémája, excentrikus scotoma, az idegrostréteg disszociációja, iatrogén punctuate chorioretinopathia, valamint subretinalis, retina és üvegtesti vérzés jól leírható a folttoxicitás mellett a hámlás műtéti traumájának másodlagos hátterében. Ezeknek a változásoknak a vizsgálata segíthet a minimálisan traumás technikák kidolgozásában az ILM eltávolítására.

A funkcionális változások értékelése magában foglalhatja a látómező és a multifokális elektroretinográfiai értékelést. Vitrectomia utáni látótér-rendellenesség jól ismert posztoperatív szövődmény, általában folyadéklevegő-cserén átesett szemeknél, a látótér defektus oka továbbra sem tisztázott.

Az optikai koherencia tomográfia (OCT), képalkotó eljárás a retina belső rétegeinek értékelésére az ILM peeling után. A magas myopiás szemeknél súlyosabb, "szórt" belső retina defektusok alakulhatnak ki az ILM peeling után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

idiopátiás ERM-ben szenvedő betegek, elsődleges teljes vastagságú makulalyuk, lamelláris makulalyuk és Vitromacularis vontatás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 1-idiopátiás ERM,
  2. Elsődleges teljes vastagságú makulalyuk,
  3. Lamellás makulalyuk, és
  4. Vitromacularis vontatás.

Kizárási kritériumok:

  • 1 - Másodlagos ERM-ben szenvedő betegek,

    1. diabéteszes retinopátia,
    2. vénás elzáródás,
    3. retina leválás,
    4. uveitis és
    5. sérülés. 2-Egyéb szembetegségek, amelyek befolyásolhatják a funkcionális eredményeket
    1. sűrű szürkehályog,
    2. glaukóma, és
    3. korábbi retina műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BCVA
Időkeret: 6 hónap
ILM peeling
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ILM Peeling

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel