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Valutazione dell'OCT e dei cambiamenti del campo visivo dopo vitrectomia e peeling ILM

16 marzo 2020 aggiornato da: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
Evulare i cambiamenti in FV e OCT dopo la viterctomia associata al peeling dell'ILM.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La membrana epiretinica maculare (ERM) è una malattia dell'interfaccia vitreomaculare caratterizzata dalla proliferazione fibrocellulare sulla superficie anteriore della membrana limitante interna (ILM) della macula. La vitrectomia pars plana con rimozione dell'ERM e peeling della membrana limitante interna è il trattamento chirurgico standard per un ERM. Il peeling ILM viene eseguito per eliminare l'impalcatura per la proliferazione dei miofibroblasti e qualsiasi ERM microscopico al fine di prevenire la recidiva dell'ERM. Il peeling ILM è indicato per altre patologie diverse dall'ERM come l'edema maculare diabetico e il foro maculare. Il peeling ILM è una procedura traumatica che può avere molti effetti sugli strati retinici interni sottostanti che possono portare a cambiamenti nella funzione retinica.

L'edema retinico, lo scotoma eccentrico, la dissociazione dello strato di fibre nervose, la corioretinopatia punteggiata iatrogena e l'emorragia subretinica, retinica e vitreale sono ben descritti come secondari al trauma chirurgico del peeling oltre alla tossicità della macchia. L'indagine di questi cambiamenti può aiutare a favorire lo sviluppo di tecniche minimamente traumatiche per la rimozione dell'ILM.

La valutazione dei cambiamenti funzionali può includere la valutazione del campo visivo e dell'elettroretinografia multifocale. Difetto del campo visivo dopo la vitrectomia una ben nota complicanza postoperatoria di solito negli occhi sottoposti a scambio di aria fluida, la causa del difetto del campo visivo rimane poco chiara.

Tomografia a coerenza ottica (OCT), l'imaging viene eseguito per valutare gli strati retinici interni dopo il peeling ILM, gli occhi miopi alti potrebbero sviluppare difetti retinici interni più gravi e "sparsi" dopo il peeling ILM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ERM idiopatico, foro maculare primario a tutto spessore, foro maculare lamellare e trazione vitromaculare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 1-ERM idiopatico,
  2. Foro maculare primario a tutto spessore,
  3. Foro maculare lamellare e
  4. Trazione vitromaculare.

Criteri di esclusione:

  • 1-Pazienti con un ERM secondario,

    1. retinopatia diabetica,
    2. occlusione venosa,
    3. distacco della retina,
    4. uveite e
    5. trauma. 2-Altre patologie oculari che potrebbero interferire con i risultati funzionali
    1. cataratta densa,
    2. glaucoma e
    3. precedente intervento chirurgico alla retina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BCVA
Lasso di tempo: 6 mesi
Peeling ILM
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

9 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

8 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILM Peeling

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Peeling ILM

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