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玻璃体切除术和 ILM 剥离后 OCT 和视野变化的评估

2020年3月16日 更新者:Almoatz bellah zohier Mohammed、Assiut University
评估与 ILM 剥离相关的玻璃体切除术后 VF 和 OCT 的变化。

研究概览

地位

未知

详细说明

黄斑视网膜前膜 (ERM) 是一种玻璃体黄斑界面疾病,其特征是黄斑内界膜 (ILM) 前表面的纤维细胞增生。 带有 ERM 去除和内界膜剥离的睫状体平坦部玻璃体切除术是 ERM 的标准手术治疗。 进行 ILM 剥离是为了消除肌成纤维细胞增殖的支架和任何微观 ERM,以防止 ERM 复发。 ILM 剥离适用于 ERM 以外的其他病症,例如糖尿病性黄斑水肿和黄斑裂孔。 ILM 剥离是一种创伤性手术,可能对下面的视网膜内层产生许多影响,可能导致视网膜功能发生变化。

视网膜水肿、偏心暗点、神经纤维层分离、医源性点状脉络膜视网膜病变以及视网膜下、视网膜和玻璃体出血除了染色毒性外,还继发于剥皮手术创伤。 对这些变化的调查可能有助于开发用于去除 ILM 的微创技术。

功能变化的评估可能包括视野和多焦视网膜电图评估。 玻璃体切除术后的视野缺损是一种众所周知的术后并发症,通常发生在接受液体空气交换的眼睛中,视野缺损的原因仍不清楚。

光学相干断层扫描 (OCT),成像是为了评估 ILM 剥离后的视网膜内层,高度近视的眼睛在 ILM 剥离后可能会出现更严重的“分散”内部视网膜缺损。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有特发性 ERM、原发性全层黄斑裂孔、板层黄斑裂孔和玻璃体黄斑牵引的患者

描述

纳入标准:

  1. 1-特发性 ERM,
  2. 原发性全层黄斑裂孔,
  3. 板层黄斑裂孔,和
  4. 玻璃体牵引。

排除标准:

  • 1-具有二级 ERM 的患者,

    1. 糖尿病性视网膜病变,
    2. 静脉阻塞,
    3. 视网膜脱离,
    4. 葡萄膜炎,和
    5. 创伤。 2-其他可能影响功能结果的眼部病变
    1. 致密白内障,
    2. 青光眼,和
    3. 以前的视网膜手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BCVA
大体时间:6个月
ILM剥离
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年2月9日

研究完成 (预期的)

2021年4月8日

研究注册日期

首次提交

2020年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月16日

首次发布 (实际的)

2020年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月16日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ILM Peeling

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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