Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ОКТ и изменений поля зрения после витрэктомии и пилинга ВПМ

16 марта 2020 г. обновлено: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
Оценить изменения ФЖ и ОКТ после витерэктомии, связанные с отслоением ВПМ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Макулярная эпиретинальная мембрана (ERM) представляет собой заболевание витреомакулярного интерфейса, характеризующееся фиброклеточной пролиферацией на передней поверхности внутренней пограничной мембраны (ILM) макулы. Стандартным хирургическим лечением ЭРМ является витрэктомия плоской части тела с удалением ЭРМ и пилингом внутренней пограничной мембраны. Пилинг ВПМ проводится для устранения каркаса для пролиферации миофибробластов и любых микроскопических ЭРМ с целью предотвращения рецидива ЭРМ. Пилинг ILM показан для других патологий, отличных от ERM, таких как диабетический макулярный отек и макулярное отверстие. Пилинг ILM является травматичной процедурой, которая может оказывать множество воздействий на нижележащие внутренние слои сетчатки, что может привести к изменениям функции сетчатки.

Отек сетчатки, эксцентрическая скотома, диссоциация слоя нервных волокон, ятрогенная точечная хориоретинопатия и кровоизлияния в субретинальное, сетчаточное и стекловидное тело хорошо описаны как вторичные по отношению к хирургической травме пилинга в дополнение к токсичности пятен. Изучение этих изменений может помочь в разработке малотравматичных методов удаления ВПМ.

Оценка функциональных изменений может включать оценку поля зрения и мультифокальную электроретинографию. Дефект поля зрения после витрэктомии, хорошо известное послеоперационное осложнение, обычно в глазах, подвергшихся жидкостному воздухообмену, причина дефекта поля зрения остается неясной.

Оптическая когерентная томография (ОКТ), визуализация проводится для оценки внутренних слоев сетчатки после пилинга ВПМ. У близоруких глаз с высокой степенью миопии после пилинга ВПМ могут развиться более серьезные «рассеянные» внутренние дефекты сетчатки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с идиопатическим ERM, первичным полнослойным макулярным отверстием, ламеллярным макулярным отверстием и витромакулярной тракцией

Описание

Критерии включения:

  1. 1-идиопатическая ЭРМ,
  2. Первичное макулярное отверстие полной толщины,
  3. Ламеллярное макулярное отверстие и
  4. Витромакулярная тракция.

Критерий исключения:

  • 1-Пациенты со вторичной ЭРМ,

    1. диабетическая ретинопатия,
    2. венозная окклюзия,
    3. отслойка сетчатки,
    4. увеит и
    5. травма. 2-Другие глазные патологии, которые могут повлиять на функциональные результаты
    1. плотная катаракта,
    2. глаукома и
    3. предшествующая операция на сетчатке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
BCVA
Временное ограничение: 6 месяцев
ИЛМ пилинг
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

8 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ILM Peeling

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться