Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av OCT og synsfeltendringer etter vitrectomy og ILM Peeling

16. mars 2020 oppdatert av: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
Å evulere endringer i VF og OCT etter viterktomi assosiert med ILM-peeling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Makula epiretinal membran (ERM) er en lidelse i den vitreomakulære grenseflaten karakterisert ved fibrocellulær proliferasjon på den fremre overflaten av den indre begrensende membranen (ILM) av makulaen. Pars plana vitrektomi med ERM-fjerning og indre begrensende membranpeeling er standard kirurgisk behandling for en ERM. ILM peeling utføres for å eliminere stillaset for myofibroblastproliferasjon og eventuell mikroskopisk ERM for å forhindre tilbakefall av ERM. ILM-peeling er indisert for andre patologier enn ERM, for eksempel diabetisk makulaødem og makulahull. ILM-peeling er en traumatisk prosedyre som kan ha mange effekter på de underliggende indre retinallagene som kan føre til endringer i netthinnefunksjonen.

Retinal ødem, eksentrisk skotom, dissosiasjon av nervefiberlaget, iatrogen punctuate chorioretinopathy og subretinal, retinal og glassaktig blødning er godt beskrevet sekundært til det kirurgiske traumet ved peeling i tillegg til flekketoksisitet. Undersøkelse av disse endringene kan hjelpe til med utviklingen av minimalt traumatiske teknikker for fjerning av ILM.

Evaluering av funksjonelle endringer kan omfatte synsfelt og multifokal elektroretinografi vurdering. Synsfeltdefekt etter vitrektomi en velkjent postoperativ komplikasjon vanligvis i øyne som gjennomgikk flytende luftutskifting, årsaken til synsfeltdefekten forblir uklar.

Optical Coherence Tomography (OCT), avbildning gjøres for å evaluere indre retinale lag etter ILM-peeling. Høye nærsynte øyne kan utvikle mer alvorlige, "spredte" indre retinale defekter etter ILM-peeling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: magady mostafa, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med idiopatisk ERM, primært makulært hull i full tykkelse, lamellært makulært hull og vitromakulært grep

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 1-idiopatisk ERM,
  2. Primært makulært hull i full tykkelse,
  3. Lamellært makulært hull, og
  4. Vitromakulær trekkraft.

Ekskluderingskriterier:

  • 1-pasienter med en sekundær ERM,

    1. diabetisk retinopati,
    2. venøs okklusjon,
    3. netthinneavløsning,
    4. uveitt, og
    5. traume. 2-Andre okulære patologier som kan forstyrre de funksjonelle resultatene
    1. tett grå stær,
    2. glaukom, og
    3. tidligere netthinneoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BCVA
Tidsramme: 6 måneder
ILM peeling
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

9. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

8. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ILM Peeling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ILM Peeling

3
Abonnere