Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af OCT- og synsfeltsændringer efter Vitrektomi og ILM-peeling

16. marts 2020 opdateret af: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
At evulere ændringer i VF og OCT efter viterktomi forbundet med ILM-peeling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Makula epiretinal membran (ERM) er en lidelse i den vitreomakulære grænseflade karakteriseret ved fibrocellulær proliferation på den forreste overflade af den indre begrænsende membran (ILM) af macula. Pars plana vitrektomi med ERM-fjernelse og indre begrænsende membranpeeling er standard kirurgisk behandling for en ERM. ILM peeling udføres for at eliminere stilladset for myofibroblastproliferation og enhver mikroskopisk ERM for at forhindre tilbagefald af ERM. ILM-peeling er indiceret for andre patologier end ERM, såsom diabetisk makulaødem og makulahul. ILM peeling er en traumatisk procedure, der kan have mange effekter på de underliggende indre nethindelag, som kan føre til ændringer i nethindens funktion.

Retinalt ødem, excentrisk scotom, dissociation af nervefiberlaget, iatrogen punktueret chorioretinopati og subretinal, retinal og glaslegemeblødning er velbeskrevet sekundært til det kirurgiske traume ved afskalning ud over plettoksicitet. Undersøgelse af disse ændringer kan hjælpe med at hjælpe med udviklingen af ​​minimalt traumatiske teknikker til fjernelse af ILM.

Evaluering af funktionelle ændringer kan omfatte synsfelt og multifokal elektroretinografi vurdering. Synsfeltsdefekt efter vitrektomi en velkendt postoperativ komplikation, sædvanligvis i øjne, der gennemgik væskeudskiftning, årsagen til synsfeltdefekten forbliver uklar.

Optisk kohærenstomografi (OCT), billeddannelse udføres for at evaluere indre nethindelag efter ILM-peeling. Høj nærsynede øjne kan udvikle mere alvorlige, "spredte" indre retinale defekter efter ILM-peeling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: magady mostafa, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med idiopatisk ERM, primært makulært hul i fuld tykkelse, lamellært makulært hul og vitromakulær trækkraft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 1-idiopatisk ERM,
  2. Primært makulært hul i fuld tykkelse,
  3. Lamellært makulært hul, og
  4. Vitromakulær trækkraft.

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Patienter med en sekundær ERM,

    1. diabetisk retinopati,
    2. venøs okklusion,
    3. nethindeløsning,
    4. uveitis, og
    5. trauma. 2-Andre øjenpatologier, der kan forstyrre de funktionelle resultater
    1. tæt grå stær,
    2. glaukom og
    3. tidligere nethindeoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BCVA
Tidsramme: 6 måneder
ILM peeling
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

8. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILM Peeling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ILM Peeling

3
Abonner