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Avaliação da OCT e alterações do campo visual após vitrectomia e peeling de ILM

16 de março de 2020 atualizado por: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
Avaliar alterações em VF e OCT após viterectomia associada ao peeling da ILM.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A membrana epirretiniana macular (ERM) é um distúrbio da interface vitreomacular caracterizada pela proliferação fibrocelular na superfície anterior da membrana limitante interna (ILM) da mácula. A vitrectomia pars plana com remoção de ERM e descamação da membrana limitante interna é o tratamento cirúrgico padrão para uma ERM. O peeling da ILM é realizado para eliminar o andaime para a proliferação de miofibroblastos e qualquer ERM microscópica, a fim de prevenir a recorrência da ERM. O peeling de ILM é indicado para outras patologias além da ERM, como edema macular diabético e buraco macular. O peeling de ILM é um procedimento traumático que pode ter muitos efeitos nas camadas retinianas internas subjacentes que podem levar a alterações na função retiniana.

Edema retiniano, escotoma excêntrico, dissociação da camada de fibras nervosas, coriorretinopatia pontuada iatrogênica e hemorragia sub-retiniana, retiniana e vítrea são bem descritos secundários ao trauma cirúrgico do peeling, além da toxicidade da mancha. A investigação dessas alterações pode auxiliar no desenvolvimento de técnicas minimamente traumáticas para remoção da ILM.

A avaliação das alterações funcionais pode incluir avaliação do campo visual e eletrorretinografia multifocal. Defeito do campo visual após vitrectomia, uma complicação pós-operatória bem conhecida, geralmente em olhos que foram submetidos a troca de ar fluido, a causa do defeito do campo visual permanece incerta.

Tomografia de Coerência Óptica (OCT), a imagem é feita para avaliar as camadas internas da retina após o peeling da ILM. Olhos com alta miopia podem desenvolver defeitos retinianos internos "espalhados" mais graves após o peeling da ILM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: almoatz bellah zohier mohamm,ed, master
  • Número de telefone: 01099490013
  • E-mail: moatazmoh58@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: magady mostafa, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com ERM idiopática, buraco macular primário de espessura total, buraco macular lamelar e tração vitromacular

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 1-ERM idiopática,
  2. Buraco macular primário de espessura total,
  3. Buraco macular lamelar e
  4. Tração Vitromacular.

Critério de exclusão:

  • 1-Pacientes com ERM secundária,

    1. Retinopatia diabética,
    2. oclusão venosa,
    3. descolamento da retina,
    4. uveíte, e
    5. trauma. 2-Outras patologias oculares que possam interferir nos resultados funcionais
    1. catarata densa,
    2. glaucoma e
    3. cirurgia retiniana anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BCVA
Prazo: 6 meses
Peeling ILM
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

9 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

8 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ILM Peeling

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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