- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04312620
Évaluation des modifications de l'OCT et du champ visuel après vitrectomie et peeling ILM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La membrane épirétinienne maculaire (ERM) est un trouble de l'interface vitréomaculaire caractérisé par une prolifération fibrocellulaire sur la face antérieure de la membrane limitante interne (ILM) de la macula. La vitrectomie par la pars plana avec élimination de la MRE et pelage de la membrane limitante interne est le traitement chirurgical standard pour une MRE. Le pelage ILM est effectué pour éliminer l'échafaudage pour la prolifération des myofibroblastes et tout ERM microscopique afin de prévenir la récidive de l'ERM. Le peeling ILM est indiqué pour d'autres pathologies autres que l'ERM telles que l'œdème maculaire diabétique et le trou maculaire. Le peeling ILM est une procédure traumatisante qui peut avoir de nombreux effets sur les couches rétiniennes internes sous-jacentes pouvant entraîner des modifications de la fonction rétinienne.
L'œdème rétinien, le scotome excentrique, la dissociation de la couche de fibres nerveuses, la choriorétinopathie ponctuée iatrogène et l'hémorragie sous-rétinienne, rétinienne et vitréenne sont bien décrits secondaires au traumatisme chirurgical du peeling en plus de la toxicité des taches. L'étude de ces changements peut contribuer au développement de techniques peu traumatisantes pour l'élimination de la MLI.
L'évaluation des changements fonctionnels peut inclure l'évaluation du champ visuel et de l'électrorétinographie multifocale. Défaut du champ visuel après vitrectomie, une complication postopératoire bien connue, généralement dans les yeux qui ont subi un échange d'air fluide, la cause du défaut du champ visuel reste incertaine.
La tomographie par cohérence optique (OCT), l'imagerie est effectuée pour évaluer les couches rétiniennes internes après le peeling ILM, les yeux fortement myopes peuvent développer des défauts rétiniens internes plus graves et "dispersés" après le peeling ILM.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1-ERM idiopathique,
- Trou maculaire primaire de pleine épaisseur,
- Trou maculaire lamellaire, et
- Traction vitromaculaire.
Critère d'exclusion:
1-Patients avec un ERM secondaire,
- la rétinopathie diabétique,
- occlusion veineuse,
- décollement de la rétine,
- uvéite, et
- traumatisme. 2-Autres pathologies oculaires pouvant interférer avec les résultats fonctionnels
- cataracte dense,
- glaucome, et
- chirurgie rétinienne antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BCVA
Délai: 6 mois
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Peeling ILM
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Noma H, Funatsu H, Sakata K, Harino S, Mimura T, Hori S. Macular microcirculation in hypertensive patients with and without branch retinal vein occlusion. Acta Ophthalmol. 2009 Sep;87(6):638-42. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01318.x. Epub 2008 Jul 8.
- Higashide T, Ohkubo S, Hangai M, Ito Y, Shimada N, Ohno-Matsui K, Terasaki H, Sugiyama K, Chew P, Li KK, Yoshimura N. Influence of Clinical Factors and Magnification Correction on Normal Thickness Profiles of Macular Retinal Layers Using Optical Coherence Tomography. PLoS One. 2016 Jan 27;11(1):e0147782. doi: 10.1371/journal.pone.0147782. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ILM Peeling
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