Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des modifications de l'OCT et du champ visuel après vitrectomie et peeling ILM

16 mars 2020 mis à jour par: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
Évaluer les changements de VF et d'OCT après une viterctomie associée à un peeling ILM.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La membrane épirétinienne maculaire (ERM) est un trouble de l'interface vitréomaculaire caractérisé par une prolifération fibrocellulaire sur la face antérieure de la membrane limitante interne (ILM) de la macula. La vitrectomie par la pars plana avec élimination de la MRE et pelage de la membrane limitante interne est le traitement chirurgical standard pour une MRE. Le pelage ILM est effectué pour éliminer l'échafaudage pour la prolifération des myofibroblastes et tout ERM microscopique afin de prévenir la récidive de l'ERM. Le peeling ILM est indiqué pour d'autres pathologies autres que l'ERM telles que l'œdème maculaire diabétique et le trou maculaire. Le peeling ILM est une procédure traumatisante qui peut avoir de nombreux effets sur les couches rétiniennes internes sous-jacentes pouvant entraîner des modifications de la fonction rétinienne.

L'œdème rétinien, le scotome excentrique, la dissociation de la couche de fibres nerveuses, la choriorétinopathie ponctuée iatrogène et l'hémorragie sous-rétinienne, rétinienne et vitréenne sont bien décrits secondaires au traumatisme chirurgical du peeling en plus de la toxicité des taches. L'étude de ces changements peut contribuer au développement de techniques peu traumatisantes pour l'élimination de la MLI.

L'évaluation des changements fonctionnels peut inclure l'évaluation du champ visuel et de l'électrorétinographie multifocale. Défaut du champ visuel après vitrectomie, une complication postopératoire bien connue, généralement dans les yeux qui ont subi un échange d'air fluide, la cause du défaut du champ visuel reste incertaine.

La tomographie par cohérence optique (OCT), l'imagerie est effectuée pour évaluer les couches rétiniennes internes après le peeling ILM, les yeux fortement myopes peuvent développer des défauts rétiniens internes plus graves et "dispersés" après le peeling ILM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec ERM idiopathique, trou maculaire primaire de pleine épaisseur, trou maculaire lamellaire et traction vitromaculaire

La description

Critère d'intégration:

  1. 1-ERM idiopathique,
  2. Trou maculaire primaire de pleine épaisseur,
  3. Trou maculaire lamellaire, et
  4. Traction vitromaculaire.

Critère d'exclusion:

  • 1-Patients avec un ERM secondaire,

    1. la rétinopathie diabétique,
    2. occlusion veineuse,
    3. décollement de la rétine,
    4. uvéite, et
    5. traumatisme. 2-Autres pathologies oculaires pouvant interférer avec les résultats fonctionnels
    1. cataracte dense,
    2. glaucome, et
    3. chirurgie rétinienne antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BCVA
Délai: 6 mois
Peeling ILM
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

9 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

8 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Première publication (Réel)

18 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ILM Peeling

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner