Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení OCT a změn zorného pole po vitrektomii a peelingu ILM

16. března 2020 aktualizováno: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
K vyhodnocení změn VF a OCT po viterktomii spojených s peelingem ILM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Makulární epiretinální membrána (ERM) je porucha vitreomakulárního rozhraní charakterizovaná fibrocelulární proliferací na předním povrchu vnitřní omezující membrány (ILM) makuly. Pars plana vitrektomie s odstraněním ERM a odlupováním vnitřní omezující membrány je standardní chirurgickou léčbou ERM. ILM peeling se provádí za účelem eliminace lešení pro proliferaci myofibroblastů a jakéhokoli mikroskopického ERM, aby se zabránilo opakování ERM. ILM peeling je indikován pro jiné patologické stavy než ERM, jako je diabetický makulární edém a makulární díra. ILM peeling je traumatický postup, který může mít mnoho účinků na spodní vnitřní vrstvy sítnice, což může vést ke změnám funkce sítnice.

Edém sítnice, excentrický skotom, disociace vrstvy nervových vláken, iatrogenní bodkovaná chorioretinopatie a subretinální, retinální a sklivcové krvácení jsou vedle toxicity skvrn dobře popsány jako sekundární k chirurgickému traumatu z peelingu. Vyšetřování těchto změn může pomoci při vývoji minimálně traumatických technik pro odstranění ILM.

Hodnocení funkčních změn může zahrnovat vyšetření zorného pole a multifokální elektroretinografii. Defekt zorného pole po vitrektomii dobře známá pooperační komplikace obvykle u očí, které podstoupily výměnu tekutinového vzduchu, příčina defektu zorného pole zůstává nejasná.

Optická koherentní tomografie (OCT), zobrazování se provádí za účelem vyhodnocení vnitřních vrstev sítnice po peelingu ILM. Oči s vysokou krátkozrakostí se mohou vyvinout závažnější, „rozptýlené“ vnitřní defekty sítnice po peelingu ILM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s idiopatickou ERM, primární makulární dírou v plné tloušťce, lamelární makulární dírou a vitromakulární trakcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 1-idiopatické ERM,
  2. Primární makulární díra v plné tloušťce,
  3. Lamelární makulární díra, a
  4. Vitromakulární trakce.

Kritéria vyloučení:

  • 1-Pacienti se sekundárním ERM,

    1. diabetická retinopatie,
    2. žilní okluze,
    3. odchlípení sítnice,
    4. uveitida a
    5. trauma. 2-Jiné oční patologie, které by mohly interferovat s funkčními výsledky
    1. hustý šedý zákal,
    2. glaukom a
    3. předchozí operace sítnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BCVA
Časové okno: 6 měsíců
ILM peeling
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

9. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

8. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ILM Peeling

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ILM peeling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit