- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04312620
Ocena zmian OCT i pola widzenia po witrektomii i peelingu ILM
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Błona nasiatkówkowa plamki żółtej (ERM) jest zaburzeniem interfejsu szklistkowo-plamkowego charakteryzującym się proliferacją włóknistokomórkową na przedniej powierzchni wewnętrznej błony ograniczającej (ILM) plamki żółtej. Witrektomia pars plana z usunięciem ERM i złuszczaniem wewnętrznej błony granicznej jest standardowym leczeniem chirurgicznym ERM. Peeling ILM wykonywany jest w celu wyeliminowania rusztowania dla proliferacji miofibroblastów oraz wszelkich mikroskopijnych ERM w celu zapobieżenia nawrotom ERM. Peeling ILM jest wskazany w przypadku innych patologii innych niż ERM, takich jak cukrzycowy obrzęk plamki i otwór w plamce. Peeling ILM jest traumatyczną procedurą, która może mieć wiele skutków dla leżących pod spodem wewnętrznych warstw siatkówki, co może prowadzić do zmian w funkcji siatkówki.
Obrzęk siatkówki, mroczek mimośrodowy, dysocjacja warstwy włókien nerwowych, jatrogenna punkcikowata chorioretinopatia oraz krwotok podsiatkówkowy, siatkówkowy i do ciała szklistego są dobrze opisane jako wtórne do chirurgicznego urazu złuszczania, oprócz toksyczności plam. Badanie tych zmian może pomóc w opracowaniu minimalnie traumatycznych technik usuwania ILM.
Ocena zmian funkcjonalnych może obejmować ocenę pola widzenia i elektroretinografii wieloogniskowej. Ubytek pola widzenia po witrektomii dobrze znane powikłanie pooperacyjne, zwykle w oczach poddanych płynnej wymianie powietrznej, przyczyna ubytku pola widzenia pozostaje niejasna.
Optyczna koherentna tomografia (OCT), obrazowanie jest wykonywane w celu oceny wewnętrznych warstw siatkówki po peelingu ILM. Oczy krótkowzroczne mogą rozwinąć się cięższe, „rozproszone” wewnętrzne defekty siatkówki po peelingu ILM.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: almoatz bellah zohier mohamm,ed, master
- Numer telefonu: 01099490013
- E-mail: moatazmoh58@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: magady mostafa, professor
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-idiopatyczny ERM,
- Pierwotny otwór w plamce pełnej grubości,
- Blaszkowy otwór plamki żółtej i
- Trakcja witromakularna.
Kryteria wyłączenia:
1-Pacjenci z wtórnym ERM,
- retinopatia cukrzycowa,
- niedrożność żylna,
- odwarstwienie siatkówki,
- zapalenie błony naczyniowej oka i
- uraz. 2-Inne patologie oka, które mogą wpływać na wyniki czynnościowe
- gęsta zaćma,
- jaskra i
- poprzednia operacja siatkówki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BCVA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Peeling ILM
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Noma H, Funatsu H, Sakata K, Harino S, Mimura T, Hori S. Macular microcirculation in hypertensive patients with and without branch retinal vein occlusion. Acta Ophthalmol. 2009 Sep;87(6):638-42. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01318.x. Epub 2008 Jul 8.
- Higashide T, Ohkubo S, Hangai M, Ito Y, Shimada N, Ohno-Matsui K, Terasaki H, Sugiyama K, Chew P, Li KK, Yoshimura N. Influence of Clinical Factors and Magnification Correction on Normal Thickness Profiles of Macular Retinal Layers Using Optical Coherence Tomography. PLoS One. 2016 Jan 27;11(1):e0147782. doi: 10.1371/journal.pone.0147782. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILM Peeling
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peeling ILM
-
HealthpointWycofanePeeling chemicznyStany Zjednoczone
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNieznany
-
Makassed General HospitalZakończony
-
University Hospital TuebingenOcean Clinic Marbella, SpainZakończonyOparzenie twarzy, głowy i/lub szyi | PeelingHiszpania
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ZakończonyWewnętrzny Peeling Membrany Ograniczającej
-
Tanta UniversityZakończonyMakulopatia trakcji krótkowzrocznej | Witrektomia Pars Plana | Wewnętrzny Peeling Membrany Ograniczającej
-
University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit; Centre National de la Recherche... i inni współpracownicyZakończony
-
University of OxfordChiangrai Prachanukroh HospitalZakończony
-
Dong-Min KimZakończonyPeeling tyfusuRepublika Korei
-
University of OxfordShoklo Malaria Research Unit; Chiangrai Prachanukroh HospitalRekrutacyjny