Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van OCT- en gezichtsveldveranderingen na vitrectomie en ILM-peeling

16 maart 2020 bijgewerkt door: Almoatz bellah zohier Mohammed, Assiut University
Evalueren van veranderingen in VF en OCT na viterctomie geassocieerd met ILM-peeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Macula epiretinaal membraan (ERM) is een aandoening van de vitreomaculaire interface die wordt gekenmerkt door fibrocellulaire proliferatie op het voorste oppervlak van het interne beperkende membraan (ILM) van de macula. Pars plana vitrectomie met ERM-verwijdering en binnenste beperkende membraanpeeling is de standaard chirurgische behandeling voor een ERM. ILM-peeling wordt uitgevoerd om het schavot voor de proliferatie van myofibroblasten en eventuele microscopische ERM te verwijderen om herhaling van ERM te voorkomen. ILM-peeling is geïndiceerd voor andere pathologieën dan ERM, zoals diabetisch macula-oedeem en maculair gaatje. ILM-peeling is een traumatische procedure die veel effecten kan hebben op de onderliggende binnenste lagen van het netvlies, wat kan leiden tot veranderingen in de werking van het netvlies.

Retina-oedeem, excentrisch scotoom, dissociatie van de zenuwvezellaag, iatrogene punctate chorioretinopathie en subretinale, retinale en glasvochtbloeding zijn goed beschreven secundair aan het chirurgische trauma van peeling naast vlektoxiciteit. Onderzoek naar deze veranderingen kan helpen bij de ontwikkeling van minimaal traumatische technieken voor het verwijderen van ILM.

Evaluatie van functionele veranderingen kan beoordeling van het gezichtsveld en multifocale elektroretinografie omvatten. Gezichtsvelddefect na vitrectomie, een bekende postoperatieve complicatie, meestal in ogen die een vloeibare luchtuitwisseling ondergingen, de oorzaak van gezichtsvelddefect blijft onduidelijk.

Optical Coherence Tomography (OCT), beeldvorming wordt gedaan om de binnenste lagen van het netvlies te evalueren na ILM-peeling. Bijziende ogen kunnen ernstigere, "verspreide" defecten aan de binnenkant van het netvlies ontwikkelen na ILM-peeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: almoatz bellah zohier mohamm,ed, master
  • Telefoonnummer: 01099490013
  • E-mail: moatazmoh58@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: magady mostafa, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met idiopathische ERM, primair maculair gaatje over de volledige dikte, lamellair maculair gaatje en vitromaculaire tractie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 1-idiopathische ERM,
  2. Primair maculair gaatje over de volledige dikte,
  3. Lamellair maculair gaatje, en
  4. Vitromaculaire tractie.

Uitsluitingscriteria:

  • 1-Patiënten met een secundaire ERM,

    1. diabetische retinopathie,
    2. veneuze occlusie,
    3. netvliesloslating,
    4. uveïtis, en
    5. trauma. 2-Andere oculaire pathologieën die de functionele resultaten kunnen verstoren
    1. dichte cataract,
    2. glaucoom, en
    3. eerdere netvliesoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BCVA
Tijdsspanne: 6 maanden
ILM-peeling
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

8 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ILM Peeling

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ILM-peeling

3
Abonneren