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甲状腺結節のエラストグラフィ

2020年3月16日 更新者:Omima mahran hussein abd el wadod、Assiut University

甲状腺結節の特徴付けにおける超音波エラサトグラフィーの付加価値

甲状腺結節は一般集団では一般的な所見ですが、それらはほとんど触知できず、通常は首の超音波検査 (US) 検査中または剖検時の病理学的検査によって発見されます。 成人の約8%に見られます。 ほとんどの甲状腺結節「偶発腫」は良性ですが、7% は悪性である可能性があります。 甲状腺がんの早期発見は、早期治療と生存率の向上に役立ちます。 米国は、甲状腺結節を検出するための正確な方法です。ただし、米国では甲状腺結節の良性と悪性を区別する精度が低くなります。 米国は、低エコー原性、結節内血管分布の増加、不規則な縁、微小石灰化、ハローの欠如、および横方向の寸法で測定された幅よりも高い形状など、甲状腺結節の悪性可能性基準を示唆する可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

米国エラストグラフィは、組織の硬さを非侵襲的に測定することにより、甲状腺結節の性質を検出するために使用されてきました。 これは、外部圧縮によって引き起こされる組織変形ひずみに依存します。特に、不確定な米国所見を伴う結節でのグレースケール所見を補完します。また、米国エラストグラフィーを使用して、(FNA) 細針で良性と診断された病変のフォローアップをガイドすることもできます。願望。

臨床診療における甲状腺エラストグラフィの主な方法には、ひずみエラストグラフィ (SE) とせん断波エラストグラフィ (SWE) の 2 つがあります。

エラストグラフィの方法は、加振方法(外力、内力、音響放射力[ARF])や剛性の表現方法によって、さまざまな種類に分類できます。 (A) ひずみエラストグラフィ。 SE は機械的応力を必要とし、組織の軸方向の変位をもたらします。応力による組織の変形が測定され、画面に表示されます。 SE の主な制限は、圧縮の角度、強さ、および持続時間に対するオペレーターの依存性です。

(B) せん断波エラストグラフィ。 プローブからの音響パルスは標的組織を刺激し、従来の US 波に対して垂直に移動するせん断波 (SW) を生成します。 SW は、組織によって急速に減衰される粒子変位の横成分です (1 ~ 10 m/秒)。 この横成分は、せん断波速度 (SWS) に対応する数値として追跡および測定されます。この速度は、組織の弾性を SW 伝搬から評価できるヤング率の式と密接に関連しています。

US エラストグラフィーは、患者にとって完全に無痛であり、追加の数分しか必要とせず、別の患者の準備は必要ありません。 米国のエラストグラフィーは、良性と悪性の TN を区別する可能性があり、従来の米国に非侵襲的な補足情報を提供します。

これは、FNA 細胞診の結果が診断不能または不確定な患者に特に役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

孤立性甲状腺結節の患者

説明

包含基準:

  • 臨床検査または超音波検査での孤立性結節

除外基準:

  • 患者は、何らかの治療、化学療法、または放射線療法を受けました。
  • 患者は穿刺吸引細胞診または生検を受けた
  • 石灰化と嚢胞性変化を伴う結節

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
甲状腺結節のある患者
US、エラストグラフィーの実績

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺結節の良性と悪性の鑑別におけるエラストグラフィの役割を評価する
時間枠:一年
従来のグレースケールおよびカラードップラー超音波による追加情報による
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月16日

最初の投稿 (実際)

2020年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ultrasound in thyroid nodules

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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