- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04312646
Elastografia guzków tarczycy
Wartość dodana elasatografii ultrasonograficznej w charakterystyce guzków tarczycy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Elastografia USG została wykorzystana do wykrycia charakteru guzków tarczycy poprzez nieinwazyjny pomiar sztywności tkanki. Zależy to od naprężenia deformacji tkanki, które jest spowodowane kompresją zewnętrzną. Jest to uzupełnienie wyników w skali szarości, szczególnie w przypadku guzków z nieokreślonymi wynikami USG, również elastografia US może być wykorzystana do prowadzenia obserwacji zmian zdiagnozowanych jako łagodne w (BAC) cienkoigłowej aspiracja .
W praktyce klinicznej wyróżnia się dwie główne metody elastografii tarczycy: elastografię odkształceniową (SE) i elastografię fali ścinającej (SWE).
Metody elastograficzne można podzielić na różne warianty w zależności od metody wzbudzenia (siła zewnętrzna, siła wewnętrzna i siła promieniowania akustycznego [ARF]) oraz sposobu wyrażania sztywności. (A) elastografia odkształceniowa. SE wymaga naprężenia mechanicznego, którego skutkiem jest osiowe przemieszczenie tkanki. Odkształcenie tkanki pod wpływem naprężenia jest mierzone i wizualizowane na ekranie. Głównymi ograniczeniami SE są zależność operatora od kąta, siły i czasu trwania kompresji.
(B) elastografia fali poprzecznej. Impulsy akustyczne z sondy stymulują docelową tkankę, tworząc falę ścinającą (SW) przemieszczającą się prostopadle do konwencjonalnych fal ultradźwiękowych. SW to poprzeczne składowe przemieszczania cząstek, które są szybko tłumione przez tkankę (1-10 m/s). Ta składowa poprzeczna jest śledzona i mierzona jako wartość liczbowa odpowiadająca prędkości fali ścinającej (SWS). Ta prędkość jest ściśle związana ze wzorem modułu Younga, w którym elastyczność tkanki można ocenić na podstawie propagacji SW.
Elastografia USG jest całkowicie bezbolesna dla pacjenta i wymaga tylko kilku dodatkowych minut, bez osobnego przygotowania pacjenta. Elastografia USG ma potencjał odróżniania łagodnych od złośliwych TN, oferując nieinwazyjne informacje uzupełniające w stosunku do konwencjonalnego USG.
Może to być szczególnie przydatne u pacjentów, u których wyniki cytologii FNA są niediagnostyczne lub nieokreślone.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pojedynczy guzek w badaniu klinicznym lub ultrasonograficznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali jakiekolwiek leczenie lub chemioterapię lub radioterapię.
- Pacjentów poddano cytologii aspiracyjnej cienkoigłowej lub biopsji
- Guzki ze zwapnieniami i zmianami torbielowatymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z guzkami tarczycy
|
Wykonanie USG, elastografia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena roli elastografii w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzków tarczycy
Ramy czasowe: rok
|
dzięki dodatkowym informacjom w porównaniu z klasyczną skalą szarości i kolorowym ultrasonografem Dopplera
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ultrasound in thyroid nodules
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .