- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04312646
갑상선 결절의 탄성조영술
갑상선 결절의 특성화에서 초음파 엘라사토그래피의 부가 가치
연구 개요
상세 설명
US elastography는 비침습적으로 조직 경직도를 측정하여 갑상선 결절의 특성을 감지하는 데 사용되었습니다. 이는 외부 압박으로 인한 조직 변형 변형에 따라 달라집니다. 특히 불확실한 US 소견이 있는 결절에서 그레이 스케일 소견을 보완합니다. 포부 .
임상 실습에는 두 가지 주요 갑상선 탄성 조영술 방법이 있습니다. 변형 탄성 조영술(SE)과 전단파 탄성 조영술(SWE)입니다.
Elastography 방법은 여기 방법(외력, 내부 힘 및 음향 방사력[ARF])과 강성이 어떻게 표현되는지에 따라 다양한 변형으로 분류될 수 있습니다. (A) 스트레인 엘라스토그래피. SE는 기계적 응력이 필요하며, 이로 인해 조직의 축 방향 변위가 발생합니다. 응력으로 인한 조직 변형이 측정되고 화면에 시각화됩니다. SE의 주요 한계는 각도, 강도 및 압축 기간에 대한 작업자 의존성입니다.
(B) 전단파 엘라스토그래피. 프로브의 음향 펄스는 대상 조직을 자극하여 기존의 미국 파동에 수직으로 이동하는 전단파(SW)를 생성합니다. SW는 조직에 의해 빠르게 감쇠되는 입자 변위의 가로 구성 요소입니다(1-10m/초). 이 가로 성분은 전단파 속도(SWS)에 해당하는 수치로 추적 및 측정됩니다. 이 속도는 SW 전파에서 조직 탄성을 평가할 수 있는 Young modulus 공식과 밀접한 관련이 있습니다.
US elastography는 환자에게 전혀 고통이 없으며 별도의 환자 준비 없이 몇 분만 더 있으면 됩니다. US elastography는 양성 TN과 악성 TN을 구별할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 기존 US에 비침습적 보완 정보를 제공합니다.
진단이 불가능하거나 불확실한 FNA 세포학 결과가 있는 환자에게 특히 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 또는 초음파 검사에서 단일 결절
제외 기준:
- 환자는 의학적 치료나 화학 요법 또는 방사선 요법을 받았습니다.
- 환자는 미세 바늘 흡인 세포학 또는 생검을 받았습니다.
- 석회화 및 낭성 변화가 있는 결절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갑상선 결절 환자
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US, elastography의 성능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 갑상선 결절과 악성 갑상선 결절의 감별에서 엘라스토그래피의 역할을 평가하기 위해
기간: 1년
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고전적인 그레이 스케일 및 컬러 도플러 초음파에 대한 추가 정보를 통해
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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