- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04312646
Elastografi i Thyroid Nodules
Merværdi af ultralydselasatografi i karakterisering af skjoldbruskkirtelknolder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
US elastografi er blevet brugt til at detektere arten af skjoldbruskkirtelknogler ved at måle vævsstivheden ikke-invasivt. Det afhænger af vævsdeformationsbelastning, der er forårsaget af ekstern kompression. det er komplementært til gråskalafund, især i knuder med ubestemte US-fund, også US-elastografi kunne bruges til at vejlede opfølgningen af leisons diagnosticeret som godartet ved (FNA) fine nål forhåbning .
Der er to hovedmetoder til skjoldbruskkirtelelastografi i klinisk praksis: strain elastography (SE) og shear-wave elastography (SWE).
Elastografimetoder kan klassificeres i forskellige varianter baseret på excitationsmetoden (ydre kraft, indre kraft og akustisk strålingskraft [ARF]), og hvordan stivhed udtrykkes. (A) tøjningselastografi. SE kræver mekanisk belastning, hvilket resulterer i aksial forskydning af vævet. Vævsdeformation fra spændingen måles og visualiseres på en skærm. De vigtigste begrænsninger ved SE er operatørens afhængighed for vinklen, styrken og varigheden af kompression.
(B) forskydningsbølgeelastografi. De akustiske impulser fra sonden stimulerer målvævet og skaber en forskydningsbølge (SW), der bevæger sig vinkelret på de konventionelle amerikanske bølger. SW'er er de tværgående komponenter af partikelforskydning, der hurtigt svækkes af vævet (1-10 m/sek.). Denne tværgående komponent spores og måles som en numerisk værdi svarende til forskydningsbølgehastigheden (SWS). Denne hastighed er tæt forbundet med Young-modulformlen, hvori vævets elasticitet kan vurderes ud fra SW-udbredelsen.
US-elastografi er fuldstændig smertefri for patienten og kræver kun et par ekstra minutter uden separat patientforberedelse. US elastografi har potentialet til at skelne benigne fra ondartede TN'er, og tilbyder ikke-invasiv supplerende information til konventionel UL.
Det kan være særligt nyttigt hos patienter, der har ikke-diagnostiske eller ubestemte FNA-cytologiske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ensom knude ved klinisk eller ultralydsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne modtog enhver medicinsk behandling eller kemo- eller strålebehandling.
- Patienterne gennemgik finnålsaspiration cytologi eller biopsi
- Noduler med forkalkning og cystiske forandringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med knuder i skjoldbruskkirtlen
|
Udførelse af US, elastografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere Elastografis rolle i differentiering mellem benigne og ondartede skjoldbruskkirtelknolder
Tidsramme: et år
|
ved sin yderligere information over den klassiske gråskala- og farve-Doppler-ultralyd
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ultrasound in thyroid nodules
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroid Nodule
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
Hue University of Medicine and PharmacyDa Nang Family HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGodartede Thyroid NodulesVietnam
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
Kliniske forsøg med Elastografi .
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringNyrecortikal stivhed målt ved shear wave elastografi til evaluering af hydronefrose under graviditetGraviditet | HydronefroseEgypten
-
Hospices Civils de LyonUkendtNyretransplantationFrankrig
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Fed leverForenede Stater
-
Prof. Ziv Ben-Ari MDUkendt
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLevercirrhose | LeverfibroseKina
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeIkke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationSund og rask | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasRekrutteringFibrose, lever | Lever SteatoseEcuador