- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04312646
Elastografia kilpirauhasen kyhmyissä
Ultraäänielasatografian lisäarvo kilpirauhasen kyhmyjen karakterisoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
US-elastografiaa on käytetty kilpirauhasen kyhmyjen luonteen havaitsemiseen mittaamalla kudosten jäykkyyttä non-invasiivisesti. Se riippuu ulkoisen puristuksen aiheuttamasta kudoksen muodonmuutoksesta. Se täydentää harmaasävylöydöksiä erityisesti kyhmyissä, joissa on epämääräisiä usa-löydöksiä. Myös US-elastografiaa voitaisiin käyttää ohjaamaan hyvänlaatuisiksi diagnosoitujen leisonien seurantaa (FNA) hienosta neulasta pyrkimys.
Kliinisessä käytännössä on kaksi pääasiallista kilpirauhasen elastografiamenetelmää: jännityselastografia (SE) ja leikkausaaltoelalastografia (SWE) .
Elastografiamenetelmät voidaan luokitella eri muunnelmiin viritysmenetelmän (ulkoinen voima, sisäinen voima ja akustinen säteilyvoima [ARF]) ja jäykkyyden ilmaisutavan perusteella. (A) venymäelastografia . SE vaatii mekaanista rasitusta, joka johtaa kudoksen aksiaaliseen siirtymiseen. Kudoksen muodonmuutos jännityksestä mitataan ja visualisoidaan näytöllä. SE:n tärkeimmät rajoitukset ovat käyttäjän riippuvuus puristuksen kulmasta, lujuudesta ja kestosta.
(B) leikkausaallon elastografia . Anturin akustiset pulssit stimuloivat kohdekudosta luoden leikkausaallon (SW), joka kulkee kohtisuorassa tavanomaisiin US-aaltoihin nähden. SW:t ovat partikkelien siirtymän poikittaiskomponentteja, jotka kudos vaimentaa nopeasti (1-10 m/s). Tätä poikittaiskomponenttia seurataan ja mitataan numeerisena arvona, joka vastaa leikkausaallon nopeutta (SWS). Tämä nopeus liittyy läheisesti Youngin moduulikaavaan, jossa kudoksen kimmoisuus voidaan arvioida SW-etenemisestä.
US-elastografia on potilaalle täysin kivuton ja vaatii vain muutaman lisäminuutin ilman erillistä potilaan valmistelua. US-elastografialla on potentiaalia erottaa hyvänlaatuiset TN:t pahanlaatuisista, ja se tarjoaa ei-invasiivista täydentävää tietoa tavanomaiselle uä:lle.
Se voi olla erityisen hyödyllinen potilaille, joilla on ei-diagnostiset tai epämääräiset FNA-sytologian tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen kyhmy kliinisessä tai ultraäänitutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat mitä tahansa lääketieteellistä hoitoa tai kemo- tai sädehoitoa.
- Potilaille tehtiin hienoneula-aspiraatiosytologia tai biopsia
- Kyhmyt, joissa on kalkkeutumista ja kystisiä muutoksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä
|
Suorituskyky US, elastografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida elastografian roolia hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen erottamisessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
klassisen harmaasävy- ja väri-Doppler-ultraäänen lisätiedoilla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ultrasound in thyroid nodules
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .