Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elastografia kilpirauhasen kyhmyissä

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Omima mahran hussein abd el wadod, Assiut University

Ultraäänielasatografian lisäarvo kilpirauhasen kyhmyjen karakterisoinnissa

Kilpirauhasen kyhmyt ovat yleinen löydös väestössä, mutta ne ovat useimmiten koskemattomia ja löydetään yleensä joko kaulan ultraäänitutkimuksessa (US) tai patologisessa tutkimuksessa ruumiinavauksessa. Niitä löytyy noin 8 %:lla aikuisista. Useimmat kilpirauhasen kyhmyt "incidentalomas" ovat hyvänlaatuisia, mutta 7 % voi olla pahanlaatuisia. Kilpirauhassyövän varhainen toteaminen auttaa varhaisessa hoidossa ja parempaa selviytymistä. US on tarkka menetelmä kilpirauhasen kyhmyjen havaitsemiseen; US-tutkimuksella on kuitenkin alhainen tarkkuus hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen erottamisessa. US voisi ehdottaa kilpirauhasen kyhmyn pahanlaatuisuuden todennäköisyyden kriteerejä, kuten hypoechogeenisuutta, lisääntynyttä intranodulaarista verisuonisuutta, epäsäännölliset reunat, mikrokalkkiutumiset, poissa oleva halo ja leveämpää muotoa mitattuna poikittaisulottuvuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

US-elastografiaa on käytetty kilpirauhasen kyhmyjen luonteen havaitsemiseen mittaamalla kudosten jäykkyyttä non-invasiivisesti. Se riippuu ulkoisen puristuksen aiheuttamasta kudoksen muodonmuutoksesta. Se täydentää harmaasävylöydöksiä erityisesti kyhmyissä, joissa on epämääräisiä usa-löydöksiä. Myös US-elastografiaa voitaisiin käyttää ohjaamaan hyvänlaatuisiksi diagnosoitujen leisonien seurantaa (FNA) hienosta neulasta pyrkimys.

Kliinisessä käytännössä on kaksi pääasiallista kilpirauhasen elastografiamenetelmää: jännityselastografia (SE) ja leikkausaaltoelalastografia (SWE) .

Elastografiamenetelmät voidaan luokitella eri muunnelmiin viritysmenetelmän (ulkoinen voima, sisäinen voima ja akustinen säteilyvoima [ARF]) ja jäykkyyden ilmaisutavan perusteella. (A) venymäelastografia . SE vaatii mekaanista rasitusta, joka johtaa kudoksen aksiaaliseen siirtymiseen. Kudoksen muodonmuutos jännityksestä mitataan ja visualisoidaan näytöllä. SE:n tärkeimmät rajoitukset ovat käyttäjän riippuvuus puristuksen kulmasta, lujuudesta ja kestosta.

(B) leikkausaallon elastografia . Anturin akustiset pulssit stimuloivat kohdekudosta luoden leikkausaallon (SW), joka kulkee kohtisuorassa tavanomaisiin US-aaltoihin nähden. SW:t ovat partikkelien siirtymän poikittaiskomponentteja, jotka kudos vaimentaa nopeasti (1-10 m/s). Tätä poikittaiskomponenttia seurataan ja mitataan numeerisena arvona, joka vastaa leikkausaallon nopeutta (SWS). Tämä nopeus liittyy läheisesti Youngin moduulikaavaan, jossa kudoksen kimmoisuus voidaan arvioida SW-etenemisestä.

US-elastografia on potilaalle täysin kivuton ja vaatii vain muutaman lisäminuutin ilman erillistä potilaan valmistelua. US-elastografialla on potentiaalia erottaa hyvänlaatuiset TN:t pahanlaatuisista, ja se tarjoaa ei-invasiivista täydentävää tietoa tavanomaiselle uä:lle.

Se voi olla erityisen hyödyllinen potilaille, joilla on ei-diagnostiset tai epämääräiset FNA-sytologian tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla on yksittäinen kilpirauhasen kyhmy

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen kyhmy kliinisessä tai ultraäänitutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat saivat mitä tahansa lääketieteellistä hoitoa tai kemo- tai sädehoitoa.
  • Potilaille tehtiin hienoneula-aspiraatiosytologia tai biopsia
  • Kyhmyt, joissa on kalkkeutumista ja kystisiä muutoksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä
Suorituskyky US, elastografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida elastografian roolia hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen erottamisessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
klassisen harmaasävy- ja väri-Doppler-ultraäänen lisätiedoilla
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa