- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04312646
Elastografie v uzlech štítné žlázy
Přidaná hodnota ultrazvukové elasatografie při charakterizaci uzlíků štítné žlázy
Přehled studie
Detailní popis
US elastografie byla použita k detekci povahy uzlů štítné žlázy měřením tuhosti tkáně neinvazivně. Závisí na deformačním namáhání tkáně, které je způsobeno zevní kompresí. Je komplementární k nálezům ve stupních šedi, zejména u uzlů s neurčitým US nálezem, také US elastografie by mohla být použita jako vodítko pro sledování lézí diagnostikovaných jako benigní at (FNA) jemnou jehlou aspirace .
V klinické praxi existují dvě hlavní metody tyreoidální elastografie: deformační elastografie (SE) a smyková vlnová elastografie (SWE).
Elastografické metody lze rozdělit do různých variant na základě metody buzení (vnější síla, vnitřní síla a síla akustického záření [ARF]) a způsobu vyjádření tuhosti. (A) deformační elastografie . SE vyžaduje mechanické namáhání, které má za následek axiální posun tkáně. Deformace tkáně od napětí je měřena a vizualizována na obrazovce. Hlavní omezení SE jsou závislost operátora na úhlu, síle a trvání komprese.
(B) elastografie smykové vlny . Akustické pulzy ze sondy stimulují cílovou tkáň a vytvářejí střižnou vlnu (SW) pohybující se kolmo ke konvenčním US vlnám. SW jsou příčné složky posunu částic, které jsou rychle utlumeny tkání (1-10 m/s). Tato příčná složka je sledována a měřena jako číselná hodnota odpovídající rychlosti smykové vlny (SWS). Tato rychlost úzce souvisí s Youngovým vzorcem modulu, ve kterém lze hodnotit elasticitu tkáně z šíření SW.
US elastografie je pro pacienta zcela bezbolestná a vyžaduje pouze několik minut navíc, bez samostatné přípravy pacienta. US elastografie má potenciál odlišit benigní od maligních TN a nabízí neinvazivní doplňkové informace ke konvenčnímu US.
Může být zvláště užitečný u pacientů, kteří mají nediagnostické nebo neurčité výsledky cytologie FNA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- solitární uzel při klinickém nebo ultrazvukovém vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Pacienti dostávali jakoukoli lékařskou léčbu nebo chemoterapii nebo radioterapii.
- Pacienti podstoupili aspirační cytologii tenkou jehlou nebo biopsii
- Uzliny s kalcifikací a cystickými změnami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s uzly štítné žlázy
|
Výkon US, elastografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit roli elastografie v diferenciaci mezi benigními a maligními uzly štítné žlázy
Časové okno: jeden rok
|
svými doplňkovými informacemi přes klasickou šedou škálu a barevný Dopplerův ultrazvuk
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ultrasound in thyroid nodules
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzel štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy